Kit de test pour COVID-19 ARIES®

SARS-COV-2de coronavirusnasopharyngé

Pour des tests ciblés sur les coronavirus dans les laboratoires de complexité moyenne Le test ARIES® SARS-CoV-2 est un test de diagnostic in vitro en temps réel basé sur la RT-PCR qui détecte qualitativement l'acide nucléique du SARS-CoV-2 à partir d'échantillons d'écouvillons nasopharyngés (NPS) en UTM™, Liquid Amies (ESwab™), ou équivalent. Le test ARIES® SARS-CoV-2 (CE-IVD) offre : Des tests entièrement intégrés : Automatise tous les aspects du test, de la préparation de l'échantillon à l'analyse, dans une cassette autonome. Un débit flexible : En deux heures, traitez de 1 à 12 tests par lot ; les tests STAT et les lots d'échantillons de volume moyen sont pris en charge. Un portefeuille polyvalent : Avec un portefeuille croissant de tests prêts à l'emploi et les outils nécessaires pour créer des tests développés en laboratoire (LDT)*, les systèmes ARIES® offrent une détection fiable pour une large gamme de besoins en matière de tests. Des performances fiables : Outre la détection sensible du SARS-CoV-2 par les cibles ORF1ab et N, un contrôle du traitement de l'échantillon inclus dans la cassette confirme la validité du résultat. Performances Une étude de la limite de détection a été réalisée pour évaluer la sensibilité analytique du test ARIES® SARS-CoV-2 en utilisant une souche de SARS-CoV-2, l'isolat USA-WA1/2020. La concentration confirmée de la LD du test ARIES SARS-CoV-2 est de 3,00 x 103 GCE/mL. Déroulement des opérations Étape 1 Charger l'échantillon dans la cassette. Étape 2 Insérer jusqu'à six cassettes dans le magasin. Étape 3 Insérer un ou les deux magasins dans l'instrument. Étape 4 Examiner et communiquer les résultats.