Les infections à C. difficile (CDI) provoquent des symptômes allant de la diarrhée légère à la colite pseudomembraneuse, plus grave et potentiellement mortelle. L'émergence de la souche hypervirulente du ribotype 027 de la PCR, la souche épidémique de C. difficile, qui serait à l'origine de l'augmentation de l'incidence et de la gravité de l'ICD depuis 2000, complique encore l'ICD.
Un diagnostic précis de l'ICD est essentiel pour s'assurer que les patients reçoivent un traitement approprié et que des mesures correctes de contrôle de l'infection sont mises en place. Cependant, les tests de référence actuels pour le diagnostic de l'ICD n'ont pas la précision nécessaire pour une prise en charge optimale des patients suspectés d'être atteints d'ICD.
Le système automatisé VERIGENE est particulièrement adapté pour fournir une solution facile à utiliser et rentable pour l'identification rapide de C. difficile producteur de toxines et la différenciation de la souche PCR du ribotype 027, ce qui permet d'améliorer le contrôle de l'infection et la déclaration de la souche épidémique.
Utilisation prévue
Le test VERIGENE® Clostridium difficile Nucleic Acid Test (CDF) est un test de diagnostic in vitro qualitatif multiplexé pour la détection rapide des séquences des gènes de la toxine A (tcdA), de la toxine B (tcdB) et du gène tcdC de Clostridium difficile toxigène et pour l'identification présomptive des souches du ribotype 027 de la PCR à partir d'échantillons de selles non formées (liquides ou molles) prélevés chez des patients suspectés d'être atteints d'une infection à C. difficile (ICD). L'identification présomptive de la souche de C. difficile de ribotype 027 par PCR se fait par détection de la séquence du gène de la toxine binaire (cdt) et de la délétion d'une seule paire de bases au nucléotide 117 dans le gène tcdC. Le gène tcdC code pour un régulateur négatif dans la production de toxines de C. difficile.
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