Générateur de radiofréquences gestion de la douleur XERF™

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Présentation
XERF™ Structural Skin Tightening est un système de radiofréquence (RF) monopolaire multifréquence conçu pour délivrer une énergie thermique contrôlée aux couches cutanées superficielles, moyennes et profondes afin d’obtenir une coagulation des tissus mous et un remodelage du collagène, sans anesthésie locale, aiguilles ni période d’indisponibilité. Le système est décrit pour des procédures dermatologiques et de chirurgie générale en coagulation électrique et hémostase et est destiné à produire des effets de retension cutanée via la coagulation des tissus mous.

Principaux avantages

• Pas d’anesthésie locale, pas d’aiguilles, pas d’arrêt d’activité.
• Capacité à délivrer de l’énergie plus profondément que les RF conventionnelles pour cibler les couches structurelles responsables du lifting et du raffermissement.
• Traitements entièrement personnalisables avec plusieurs réglages de profondeur et d’intensité adaptés au profil cutané du patient.
• Temps en salle réduit par rapport aux traitements nécessitant une anesthésie.

Fonctionnement
XERF™ combine deux fréquences de fonctionnement (6,78 MHz et 2 MHz) dans une approche RF monopolaire multifréquence pour déposer l’énergie à différentes profondeurs tissulaires. Le système utilise la distribution d’impulsions Wave Fit™ et le refroidissement Advanced Integrated Cryogen Delivery pour contrôler l’apport énergétique tout en maintenant la température de surface, permettant une expérience Never-Numb™. Accurate Impedance Feedback fournit une analyse en temps réel de l’impédance tissulaire pour adapter les paramètres de traitement.

Technologie et personnalisation du traitement

• RF monopolaire multifréquence : fonctionnement combiné 6,78 MHz et 2 MHz pour une déposition d’énergie ciblée et plus profonde.
• Technologie d’impulsions Wave Fit™ pour modeler et synchroniser la délivrance d’énergie.
• Refroidissement Advanced Integrated Cryogen Delivery pour maintenir la température de surface pendant le traitement.
• Accurate Impedance Feedback pour une analyse tissulaire en temps réel et une adaptation dynamique.
• Trois réglages de profondeur et dix niveaux d’intensité pour des protocoles personnalisés.

Preuves cliniques et résultats

• Études in vivo (modèle porcin et analyses cliniques/histologiques) rapportent des températures internes d’environ 50°C, 60°C et 70°C mesurées par thermographie fibre optique guidée par ultrasons.
• Analyses histologiques montrant un remodelage du collagène : épaississement et retension des faisceaux de collagène à plusieurs profondeurs et traction ascendante de la fascia.
• Analyses cliniques/histologiques indiquant que l’énergie XERF™ peut atteindre le SMAS (Superficial Musculoaponeurotic System), une couche structurelle impliquée dans le lifting et la réduction de l’apparence des bajoues.

Usage prévu / contexte réglementaire
Le contenu présenté correspond à la distribution sur le marché américain : l’appareil est décrit comme destiné à des procédures dermatologiques et de chirurgie générale pour l’électrocoagulation et l’hémostase. Les mentions de « remise en tension cutanée » décrivent des effets obtenus par coagulation des tissus mous.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Nom commercial / modèle : XERF™
• Technologie : RF monopolaire multifréquence (6,78 MHz et 2 MHz)
• Technologie d’impulsion : Wave Fit™
• Refroidissement : Advanced Integrated Cryogen Delivery
• Confort patient : traitement Never-Numb™ (sans anesthésie topique requise)
• Rétroaction : Accurate Impedance Feedback (analyse tissulaire en temps réel)
• Réglages de profondeur : 3
• Niveaux d’intensité : 10
• Températures internes mesurées rapportées dans les études : ~50°C, ~60°C, ~70°C
• Cible tissulaire : jusqu’au SMAS (Superficial Musculoaponeurotic System) selon analyse histologique
• Procédures prévues : procédures dermatologiques et de chirurgie générale pour électrocoagulation et hémostase