PrésentationLa stérilisation à la vapeur expose les produits à de la vapeur chaude sous pression pour inactiver les micro-organismes de manière fiable. Méthode non toxique, elle est couramment utilisée en hôpitaux, laboratoires et production pharmaceutique. Nos autoclaves sur mesure sont conçus pour les industriels pharmaceutiques et les fabricants de dispositifs médicaux nécessitant des procédés validés et reproductibles.
Construction et conception- Construction intégrale en acier inoxydable (DIN1.4404 / 316L)
- Options de portes : simple ou double portes coulissantes
- Types de chambres : rectangulaire avec double paroi de chauffage/refroidissement (pour pièces inox, filtres et liquides en vapeur pure) ou cylindrique avec échangeurs de chaleur internes (pour seringues préremplies et poches)
- Mélange air/vapeur assuré par ventilateurs internes et déflecteurs pour un contrôle process spécifique
Automatisation et conformité- Toutes les fonctions sont pilotées par un automate programmable (PLC)
- Interface opérateur via IHM ou ordinateur de supervision
- Programmes et interfaces de supervision entièrement documentés pour répondre à la 21 CFR Part 11 et aux exigences GAMP
Applications- Stérilisation d'instruments chirurgicaux
- Dispositifs médicaux implantables
- Blanchis et textiles chirurgicaux
- Procédés pharmaceutiques : seringues préremplies, poches, filtres et pièces en acier inox
Cycles de stérilisation- Cycle solide
- Cycle liquide
- Cycle Air/Vapeur
Caractéristiques / spécifications techniques- Matériau : acier inoxydable DIN1.4404 (316L)
- Portes : simple ou double portes coulissantes
- Types de chambre : rectangulaire (paroi chauffante/refroidissante) ou cylindrique (échangeurs internes)
- Vapeur : vapeur standard ou vapeur pure pour liquides
- Mélange air/vapeur : ventilateurs internes et déflecteurs
- Contrôle : PLC avec IHM ou supervision informatique
- Conformité : programmes documentés pour 21 CFR Part 11 et GAMP
- Applications typiques : dispositifs médicaux, industrie pharmaceutique, seringues préremplies, poches, filtres, pièces inox