Pain Block est un dispositif médical de stimulation électrique transcutanée qui fixe des électrodes sur la peau pour délivrer de façon non invasive des signaux non douloureux synthétiques afin de soulager la douleur. Le produit est certifié pour la prise en charge des douleurs aiguës et chroniques, y compris les douleurs chroniques, les douleurs réfractaires et les douleurs postopératoires.
Indications / Objectif d'utilisation- Prise en charge de la douleur chronique
- Douleur neuropathique
- Douleurs réfractaires
- Douleur liée au cancer
- Douleurs aiguës, post-traumatiques, postopératoires et post-traitement
- Douleurs musculosquelettiques (myalgies)
Principe de traitement- Génération de signaux non douloureux synthétiques par l'appareil
- Transmission de ces signaux via des électrodes fixées sur la peau
- Normalisation des signaux douloureux excessifs grâce aux signaux appliqués
- Induction d'une perception normale de la douleur au niveau du système nerveux central
Avantages et caractéristiques principales- Application non invasive utilisant uniquement des électrodes cutanées, limitant l'exposition systémique
- Effets rapportés de soulagement immédiat de la douleur dans des cas cliniques (exemple : soulagement maintenu après 15 séances pendant 3 mois)
- Contrôle efficace de la douleur avec effets indésirables rapportés limités
- Utilisation conviviale avec écran tactile et molette pour le réglage du temps et de l'intensité ; guide vocal intégré
- Sécurité renforcée : surveillance en temps réel de la connexion des câbles d'électrode et coupure automatique de la sortie en cas de détachement d'une électrode
- Prise en charge multi-utilisateur / multi-canaux : modes mono-utilisateur ou bi-utilisateur sélectionnables ; quatre canaux indépendants
- Durabilité thérapeutique : réglage d'intensité et séances répétées favorisant une réduction soutenue de la douleur
Spécifications / Données techniques- Nombre de canaux : 4 canaux (8 électrodes)
- Réglage du temps : 1–60 minutes
- Électrodes : électrodes médicales externes pour application cutanée
- Tension d'alimentation & fréquence : 220 V CA, 60 Hz
- Consommation électrique : 50 VA
- Modes : mono-utilisateur / bi-utilisateur sélectionnables ; en mode bi-utilisateur, réglages séparés du temps et de l'augmentation automatique de la sortie
- Fonctions de sécurité : coupure automatique de la sortie en cas de détachement d'électrode ; indication d'erreur de connexion des câbles ; reprise progressive de la sortie après pause
- Nature du produit : le plateau mobile n'est pas un dispositif médical
- Certifications du système qualité : ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 13485:2016