Filtre gravimétrique Durapore®

antibactérienà membraneà eau

Les échantillons ont été quantitativement retenus pour une concentration minimale de Brevundimonas diminuta de 1 x 10⁷ CFU/cm² selon la méthodologie ASTM® F838. Extractibles gravimétriques : à l'aide d'un dispositif stérilisé après un rinçage de 200 ml et 24 heures dans de l'eau à température ambiante contrôlée Conforme aux exigences du test USP sur les substances oxydables après un rinçage à l'eau de ≥200 ml Description générale Configuration du dispositif : Capsule Gamma Gold Autres notes Mode d'emploi Rétention des organismes : Micro-organisme Mode d'action : Filtration (exclusion de la taille) Application : BioTraitement Utilisation prévue : Réduction ou élimination des micro-organismes/de la charge biologique Mode d'emploi : Veuillez vous référer au guide de l'utilisateur des instructions de mouillage pour les unités de filtration avec membrane Durapore® Déclaration de stockage : Stocker dans un endroit sec Déclaration d'élimination : Éliminer conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales en vigueur. Ces produits sont fabriqués dans une usine qui adhère aux bonnes pratiques de fabrication de la FDA. Emballage Blister Note de préparation Méthode de stérilisation 3 cycles d'autoclave de 90 minutes à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore® qui répond aux critères d'un filtre "non libérateur de fibres" tel que défini dans 21 CFR 210.3 (b) (6). impuretés ≤0,5 EU/mL d'endotoxines bactériennes (test LAL, extraction aqueuse) <0,5 EU/mL USP endotoxines bactériennes (test LAL, extraction aqueuse de l'échantillon) matières extractibles par gravimétrie ≤5 mg/appareil matrice Durapore® taille des pores 0.22 μm raccord entrée tuyau cannelé raccord cannelé de sortie (14 mm (9/16 in.) Entrée et sortie de la barbelure du tuyau) Niveau de qualité 400