Simplifier le développement de logiciels médicaux conformes
Passez du concept SaMD à l'exécution avec une suite logicielle conforme à la norme IEC-62304 qui vous guide à travers toutes les étapes nécessaires à la certification.
La plateforme de Mia-Care pour les logiciels en tant que dispositifs médicaux permet aux entreprises MedTech de mettre sur le marché des solutions numériques conformes pour les logiciels médicaux.
SE DÉBARRASSER DE
Les pièges de la réglementation
Obstacles à la certification
Coûts supplémentaires liés au développement
Caractéristiques principales de Mia-Care pour le développement de SaMD
Gouvernance centralisée
Tirez parti d'une plate-forme interne pour développeurs afin de connaître l'état d'avancement des projets SaMD de manière globale.
Automatisation poussée
Éliminez les erreurs et améliorez l'efficacité en automatisant les tests et la création de la documentation technique.
Conformité réglementaire
Gérez le cycle de vie des logiciels grâce à des processus réglementés et conformes aux normes ISO 13485 et 62304.
Expérience de développement guidé
Éliminez la complexité du développement SaMD et permettez aux développeurs de se concentrer sur la qualité des logiciels.
APPORTER DE LA VALEUR À TOUS LES NIVEAUX DE L'ORGANISATION
Pour les développeurs
Les développeurs peuvent gérer le cycle de vie des logiciels et l'infrastructure informatique de manière simplifiée, contrôlée et guidée, tout en respectant les réglementations industrielles et les spécifications logicielles prédéfinies.
Pour les propriétaires de produits
Les propriétaires de produits peuvent gérer les spécifications et les risques liés au développement des produits, surveiller les progrès et le respect des réglementations industrielles, et gérer la documentation destinée aux organismes de certification.
Pour les leaders technologiques
Les responsables techniques peuvent suivre le travail de l'équipe tout au long du cycle de vie du logiciel et contrôler entièrement les dépendances logicielles, la gestion des versions et la surveillance du logiciel en production.
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