Système de lavage pulsé chirurgie orthopédique

débridement de plaies

Vue d'ensemble
Version CA : le système Mölnlycke de lavage pulsé fonctionne avec un adaptateur secteur. Version batterie : équipé d’un pack batterie INTÉGRÉ et facilement éliminable. Les deux versions sont fournies en dispositif à usage unique afin de limiter les risques de contamination en milieu chirurgical et de soins des plaies.

Usage prévu
Système de lavage pulsé jetable destiné à l'irrigation et au nettoyage des plaies et des sites chirurgicaux en orthopédie, traumatologie et soins généraux des plaies. Disponible en versions adaptateur secteur et batterie intégrée.

Caractéristiques principales

• Stérile si l’emballage est intact
• Pièce à main à usage unique ; version CA avec adaptateur secteur réutilisable
• Batterie intégrée, facilement extractible pour élimination (version batterie)
• Embout à jet en éventail court avec écran anti‑projection et embout long pour canal fémoral
• Aspiration et irrigation intégrées
• Tige de nettoyage pour résoudre d’éventuelles occlusions de l’embout fémoral
• Poignée ergonomique
• Matériaux sans DEHP
• Fourni en emballage individuel ou inclus dans des plateaux opératoires Mölnlycke

Variantes / références produit

• Réf. 9750000-01 — consommateur (1) GTIN 06973181645565; boîte distributrice (1) GTIN 16973181645562; carton de transport (5) GTIN 36973181645566
• Réf. 9750000-00 — consommateur (1) GTIN 7323190161072; boîte distributrice (1) GTIN 7323190157167; carton de transport (5) GTIN 7323190157150
• Autres variantes : Réf. 9750003 (kit batterie avec tuyaux 3 m), Réf. 9751004 (embout brosse coaxial 131 mm), Réf. 9751007 (embout révision hanche)

Précautions

• NE PAS immerger l’instrument dans un liquide.
• NE PAS laisser tomber ou heurter l’instrument.
• Conserver dans un endroit frais et sec.
• Aucune modification de l’équipement n’est autorisée.
• Ne pas mélanger avec des piles usagées ou d’autres types de piles.
• Jeter les composants à usage unique immédiatement après utilisation, conformément aux réglementations locales.
• Veiller à une élimination sécurisée conformément aux directives nationales et internationales applicables.
• Vente limitée aux médecins ou sur ordonnance selon la loi applicable.

Avertissements

• Le non‑respect de ces avertissements peut provoquer des blessures pour l’utilisateur ou le patient.
• Porter des EPI appropriés (blouse imperméable, gants, masque ou écran facial, sur‑couvre‑cheveux) pour éviter les projections infectieuses.
• Recouvrir les lignes, orifices et plaies non traités.
• Suivre les pratiques aseptiques standard pour minimiser la contamination.
• Stérile uniquement si l’emballage est intact et non endommagé.
• Usage unique uniquement — NE PAS restériliser.
• Ne pas utiliser un instrument endommagé ou défectueux.
• Une technique incorrecte peut endommager le lit de la plaie.

Réglementation & spécifications

• Nom commercial : Pulsed Lavage (Mölnlycke)
• Type de produit : système de lavage pulsé jetable, usage unique
• Versions : adaptateur CA et batterie intégrée
• Applications prévues : chirurgie orthopédique, traumatologie et soins généraux des plaies
• Classe réglementaire : MDD Classe IIa
• Organisme notifié : BSi 2797
• IFU (Instructions for Use) disponible (ex. réf. interne PD-779232_2)
• Fabricant indiqué : Dongguan Kaiser Technology Co., Ltd.