Logiciel d'analyse de données Inhalytix®+

pour l'industrie pharmaceutiquepour la distribution aérodynamique de la taille des particules

Inhalytix®+ est une plateforme logicielle spécialisée conçue pour intégrer chaque étape de l'analyse des données de distribution de la taille des particules aérodynamiques (APSD) dans un environnement unique et connecté. En intégrant les méthodes, les résultats, l'activité des utilisateurs et les enregistrements des équipements, elle crée un flux de travail rationalisé depuis la configuration des tests jusqu'au rapport. Avec une connectivité intégrée aux équipements, les instruments compatibles peuvent transférer directement les paramètres de test et les données opérationnelles dans la plateforme, soutenant une analyse plus efficace et traçable pour les tests de produits d'inhalation. Développé pour répondre aux défis rencontrés par les analystes et les équipes qualité travaillant avec des produits médicamenteux inhalés par voie orale et nasale (OINDPs), Inhalytix®+ simplifie les flux de travail APSD qui reposeraient autrement sur la saisie manuelle des données et des systèmes déconnectés. En centralisant toutes les informations critiques, telles que les métadonnées, l'utilisation des équipements et l'activité des opérateurs, elle crée un environnement structuré et transparent conçu pour aider à garantir l'intégrité des données et la conformité aux normes internationales. - Gestion des données APSD pour les produits médicamenteux inhalés par voie orale et nasale (OINDPs) - Liaison des résultats HPLC aux méthodes de test et aux enregistrements - Suivi de l'utilisation et des enregistrements de maintenance des équipements - Capture de l'activité des utilisateurs avec des pistes d'audit complètes - Soutien aux flux de travail de conformité réglementaire (par exemple, GMP, 21 CFR Part 11) - Connectivité directe avec les équipements pour le transfert automatisé des données - Flux de travail APSD unifié depuis la configuration des méthodes jusqu'au rapport - Métadonnées intégrées, paramètres de test et enregistrements des équipements dans une seule plateforme - Environnement de données centralisé pour une meilleure visibilité et accès - Pistes d'audit automatisées reliant les résultats aux opérateurs, méthodes et équipements - Fonctionnalités axées sur la conformité pour soutenir les normes réglementaires mondiales - Architecture évolutive pour accueillir les futurs flux de travail et intégrations système - Compatible avec le logiciel Inhalytix actuel – phase-in amicale avec accès partagé à la base de données, interface familière et continuité du flux de travail Inhalytix est une marque déposée de Copley Scientific. - Numéro de modèle : 0001-01-5100