Aperçu du ProduitL'Ensemble de Biopsie de Moelle Osseuse Minimement Invasif est un dispositif médical stérile à usage unique conçu pour permettre aux cliniciens qualifiés d'obtenir des échantillons de tissu de moelle osseuse par une approche minimement invasive. Il est destiné à faciliter le diagnostic, le stadification et le suivi des troubles hématologiques tels que la leucémie, les syndromes myélodysplasiques et le myélome multiple, ainsi qu'à évaluer l'implication de la moelle osseuse dans les maladies systémiques.
Caractéristiques Clés- 7-18G, longueur de l'aiguille 68mm-150mm, paroi régulière
- Stérile, non pyrogène, pointe d'aiguille aiguisée
- Connecteurs Luer lock/compatibles pour l'attachement de dispositifs
Utilisation PrévueLe kit permet une pénétration précise dans la cavité de la moelle osseuse aux sites de ponction standard (y compris la crête iliaque, le sternum avec précautions appropriées, et le tibia chez les patients pédiatriques) avec un traumatisme tissulaire réduit, fournissant des échantillons histologiques de haute qualité pour l'examen pathologique. Il n'est pas destiné à être utilisé dans des procédures osseuses non médullaires, des biopsies de tissus mous, ou l'administration d'agents thérapeutiques, et doit être utilisé conformément aux techniques stériles et aux protocoles d'élimination des déchets médicaux après un usage unique.
Structure et Composition- Embout de stylet
- Stylet (aiguisé ou émoussé)
- Tube de l'aiguille
- Embout de l'aiguille et capuchon protecteur
- Marquage du cuir chevelu
Matériau Principal- PP (Polypropylène)
- ABS (Acrylonitrile Butadiène Styrène)
- Canule en Acier Inoxydable SUS304
- Huile de Silicone
Durée de VieCertification et Assurance Qualité- Le site de fabrication est conforme aux systèmes de qualité ISO 13485 et ISO 9001
Paramètres du ProduitLongueur de l'Aiguille
68mm-165mm
Taille de l'Aiguille
7G-18G
Spécifications Techniques- Type de produit : Kit d'aiguille de biopsie de moelle osseuse minimement invasive
- Usage unique, stérile
- Calibre de l'aiguille : 7G-18G
- Longueur de l'aiguille : 68mm-165mm
- Conception de paroi régulière
- Pointe d'aiguille aiguisée
- Connecteurs Luer lock/compatibles
- Composants : Embout de stylet, stylet (aiguisé/émoussé), tube de l'aiguille, embout de l'aiguille, capuchon protecteur, marquage du cuir chevelu
- Matériaux principaux : PP, ABS, acier inoxydable SUS304, huile de silicone
- Durée de vie : 5 ans
- Certifications de qualité : ISO 13485, ISO 9001