UTILISATION PRÉVUE
Le test StrongStep® PROM est un test immunochromatographique qualitatif à interprétation visuelle pour la détection de l'IGFBP-1 du liquide amniotique dans les sécrétions vaginales pendant la grossesse. Le test est destiné à un usage professionnel pour aider à diagnostiquer la rupture des membranes fœtales (ROM) chez les femmes enceintes.
INTRODUCTION
La concentration d'IGFBP-1 (insulin-like growth factor binding protein-1) dans le liquide amniotique est 100 à 1000 fois plus élevée que dans le sérum maternel. L'IGFBP-1 n'est généralement pas présente dans le vagin, mais après la rupture des membranes fœtales, le liquide amniotique contenant une forte concentration d'IGFBP-1 se mélange aux sécrétions vaginales. Dans le test StrongStep® PROM, un échantillon de sécrétions vaginales est prélevé à l'aide d'un écouvillon stérile en polyester et l'échantillon est extrait dans une solution d'extraction d'échantillon. La présence d'IGFBP-1 dans la solution est détectée à l'aide d'un dispositif de test rapide.
PRINCIPE
Le test StrongStep® PROM utilise une technologie immunochromatographique couleur à flux capillaire. La procédure de test nécessite la solubilisation de l'IGFBP-1 à partir d'un écouvillon vaginal en mélangeant l'écouvillon dans un tampon d'échantillon. Ensuite, le tampon d'échantillon mélangé est ajouté au puits d'échantillon de la cassette de test et le mélange migre le long de la surface de la membrane. Si l'IGFBP-1 est présent dans l'échantillon, il formera un complexe avec l'anticorps anti-IGFBP-1 primaire conjugué à des particules colorées. Le complexe sera ensuite lié par un second anticorps anti-IGFBP-1 déposé sur la membrane de nitrocellulose. L'apparition d'une ligne de test visible avec la ligne de contrôle indiquera un résultat positif.
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