Test rapide pour COVID-19 NRM-FT-154 series

pour antigènesSARS-COV-2de salive

Présentation du produit
Le kit de détection antigénique SARS-CoV-2 NRM-FT-154 NORMAN est un test rapide par immunochromatographie utilisant du colloïde d'or pour détecter la protéine nucléocapside de SARS-CoV-2 dans des prélèvements cliniques. La cassette de test comporte une ligne de contrôle pour vérifier la validité de la procédure. Le signal typique apparaît en environ 15 minutes ; fenêtre de lecture recommandée 20–30 minutes.

Spécification du conditionnement
Specification — REF
1 Test /Boîte — NRM-FT-154-1
5 Tests /Boîte — NRM-FT-154-5
10 Tests /Boîte — NRM-FT-154-10
25 Tests /Boîte — NRM-FT-154-25

Paramètres de performance

• Nom du produit : Kit de test antigénique (SARS-CoV-2)
• Méthode : Immunochromatographie au colloïde d'or
• Temps de résultat : Environ 15 minutes ; lecture à 20–30 minutes (ne pas lire après 30 minutes)
• Marque : NORMAN
• Prélèvements : Prélèvement nasopharyngé, prélèvement de gorge, aspiration nasale, salive
• Certifications : CE & ISO13485 ; listé par BFARM et PEi
• Service : OEM, ODM

Principe du test
Le test repose sur l'immunochromatographie : l'échantillon migre par capillarité le long de la membrane. Si l'antigène nucléocapside de SARS-CoV-2 est présent, il forme un complexe immun avec des particules de colloïde d'or recouvertes d'anticorps monoclonaux, capturé à la ligne test et produisant une ligne colorée visible. La ligne de contrôle doit apparaître pour valider le test.

Stockage
Scellé : conserver à 4–30°C ; durée de conservation 24 mois ; garder au sec. Ouvert : utiliser la cassette de test dans l'heure suivant l'ouverture de la pochette aluminisée.

Procédure de test

• Laver et sécher les mains. Ouvrir l'emballage et retirer la cassette de test.
• Placer le tube d'extraction sur le support. Ajouter 8 gouttes du réactif d'extraction R1 dans le tube.
• Insérer l'écouvillon dans le tube d'extraction, tourner environ 15 secondes, presser la tête de l'écouvillon contre la paroi pour libérer le prélèvement, retirer et presser pour extraire le liquide. Jeter l'écouvillon en toute sécurité.
• Installer l'embout sur le tube d'extraction et déposer 2 gouttes dans le puits de la cassette ; démarrer le chronomètre.
• Lire le résultat à 20–30 minutes. Les résultats lus après 30 minutes peuvent être invalides.

Images (références visuelles)
Les images produit comprennent la photo principale du kit et des images de galerie montrant l'emballage, les composants et la cassette de test.

Spécifications techniques

• Marque : Norman / NORMAN
• Modèle / Série : série NRM-FT-154
• Type de produit : Kit de détection antigénique SARS-CoV-2 (Immunochromatographie)
• Méthode : Immunochromatographie au colloïde d'or
• Temps de résultat : Environ 15 minutes ; lecture à 20–30 minutes
• Prélèvements acceptés : Prélèvement nasopharyngé, prélèvement de gorge, aspiration nasale, salive
• Options de conditionnement / codes REF : 1 Test/Boîte (NRM-FT-154-1), 5 Tests/Boîte (NRM-FT-154-5), 10 Tests/Boîte (NRM-FT-154-10), 25 Tests/Boîte (NRM-FT-154-25)
• Certifications : CE & ISO13485 ; listé par BFARM et PEi
• Stockage : 4–30°C scellé ; durée de conservation 24 mois ; cassette ouverte à utiliser sous 1 heure
• Service : OEM et ODM disponibles