Tubulure pour fabrication de dispositifs médicaux

en polypropylèneen polyéthersulfoneen polysulfone

Présentation
Nordson MEDICAL fournit des tubes extrudés spécialisés et de haute précision pour dispositifs médicaux, proposant des constructions mono-lumen, multi-lumen, multicouches et co-extrudées. Des sites de production enregistrés FDA, des installations certifiées ISO 13485 et des salles blanches qualifiées Classe 8 assurent des délais rapides et une capacité de production évolutive.

Principales caractéristiques et capacités

• Tubes extrudés mono-lumen incluant des constructions à paroi ultra-fine et micro-fine
• Tubes extrudés multi-lumen : 2–9 lumens, lumens façonnés, sections transversales rondes ou non rondes (ovale, en huit)
• Extrusion multicouche : jusqu'à trois couches distinctes pour combiner des fonctions (par ex. lubrification, collabilité, couches actives comme hydrophiles ou à libération de principe actif)
• Co-extrusion/striation pour bandes radio-opaques et gaines multi-matériaux
• Tubes coniques et à bourrelet pour transitions OD/ID et augmentations locales de diamètre extérieur
• Extrusion de profil pour formes et géométries complexes

Matériaux

• Gamme complète de thermoplastiques
• Fluoropolymères / fluoropolymères fusionnés : FEP, PFA, PCTFE, ETFE, PVDF, ECTFE, EFEP, PTFE
• Fluoroplastiques (FEP, PTFE) et options de fluoropolymères gravés/traités
• Plastiques techniques : PEEK, polysulfone
• Nylon (Nylon 11, Nylon 12)
• Grades Pebax (diverses duretés incluant Pebax 2533SA01MED, 3533SA01MED, 4033SA01MED, 5533SA01MED, 633SA01MED, 7033SA01MED, 7233SA01MED)
• Polyuréthane, PET, HDPE, LDPE, TPE, polycarbonate, et de nombreux matériaux formulés sur mesure (colorants, stabilisants, charges radio-opaques, agents actifs)

Matériaux lubrifiants et additifs
Utilisés comme revêtements internes ou alternatives aux revêtements hydrophiles pour améliorer l'insertion, la poussabilité et la collabilité. Additifs lubrifiants de référence : EverGlide®, PEBASlide, ProPell S™, Mobilize.

Processus secondaires

• Formage de pointe (tipping) :
  Formation de rayon ou chanfrein aux extrémités ; pointes fermées, coniques, radio-opaques ou souples ; options de pointe arrondie et atraumatique
• Impression :
  Texte, identifiants numériques, repères de profondeur, plusieurs couleurs et traitements de surface ; procédés d'impression médicales conventionnels pris en charge
• Perforation :
  Perçages de précision et motifs de skive pour gonflage de ballon, irrigation, avec arêtes de coupe nettes et enregistrement multi-lumen
• Surdémoulage (over-molding) :
  Intégration de plusieurs matériaux (ex. : raccords en Y, hubs, renforts de traction) pour produire pièces et assemblages combinés
• Autres processus à valeur ajoutée : Gravure OD/ID (y compris gravure au naphtalène sodique pour fluoropolymères), élargissement, collerette, entaillage, perçage, soudage, intégration de pointes radio-opaques

Équipements internes et contrôles process

• Tolérances de référence et processus validés pour soutenir la conformité client
• Systèmes automatiques à boucle fermée pour maintenir une pression de fusion constante
• Capacité d'extrusion polyuréthane à grande vitesse (cité >300 millions de pieds par an)
• Environnement de salle blanche pour la plupart des extrusions commerciales

Informations techniques (tableaux et plages sélectionnés)
Tubes extrudés mono-lumen :
Plage OD : À partir de 0.003" (0.076 mm) — début ultra-fin
Plage OD (général) : 0.004"–0.120" (0.102 mm–3.048 mm) et jusqu'à 0.020"–1" (0.508 mm–25.4 mm) selon la catégorie
Tolérance OD : À partir de ±0.0003" (±0.008 mm) ; ultra-fin : à partir de ±0.0002" (±0.005 mm)
Paroi : À partir de 0.001" (0.025 mm) ; micro-fine jusqu'à 0.00025" (0.006 mm)–0.003" (0.08 mm)
Longueur : Standard 62" (157 cm) ; longueur droite max 96" (longueurs supérieures possibles selon certaines tailles) ; longueurs minimales disponibles jusqu'à 0.020" ou moins selon cas

Tubes extrudés multi-lumen :
Plage OD : 0.030" (0.8 mm) et au-delà
Tolérance OD : À partir de ±0.001" (±0.025 mm)
Diamètre de lumen : 0.006" (0.152 mm) et au-delà
Longueur : Standard 62" (157 cm) ; options de coupe sur mesure disponibles
Matériaux typiques : Polyuréthane, Pebax, PET, Nylon, Polypropylène, PEEK, Polycarbonate, HDPE, TPE

Co-extrusion / Tubes multicouches :
Couches : Jusqu'à trois couches distinctes
Plage OD : À partir de 0.016" (0.410 mm)
Tolérance OD : À partir de ±0.00027" (±0.007 mm)
Paroi : À partir de 0.0016" (0.041 mm)
Matériaux de gaine extérieure typiques : Polyuréthane, Pebax, PET, Nylon, Polypropylène, HDPE, TPE
Matériaux de gaine intérieure typiques : Polypropylène, HDPE, Polyuréthane

Tubes co-extrudés / à stries (bandes radio-opaques) :
Plage OD : À partir de 0.020" (0.508 mm) ; tolérance OD à partir de ±0.00027" (±0.007 mm) ; paroi à partir de 0.0016" (0.04 mm)
Les stries utilisent des charges radio-opaques telles que sulfate de baryum, trioxyde de bismuth, sous-carbonate de bismuth, tungstène

Points forts des fluoropolymères & propriétés matériaux (résumé)
Les options fluoropolymères offrent une excellente résistance chimique/solvants, faible absorption d'eau, haute rigidité diélectrique, faibles coefficients de frottement et une gamme de températures de fusion/service selon le polymère (PTFE, FEP, PFA, ETFE, PVDF, PCTFE, ECTFE, EFEP). La gravure (processus au naphtalène sodique) est utilisée pour améliorer la collabilité des fluoropolymères si nécessaire.

Caractéristiques / Spécifications techniques

• Famille de produits : mono-lumen, multi-lumen, multicouche, co-extrudé, conique/bump, extrusions de profil
• Plages OD : de 0.003" (0.076 mm) jusqu'à >1" selon la construction
• Épaisseur de paroi : jusqu'à ~0.00025" (0.006 mm) pour constructions micro-fines ; minima typiques variables selon matériau et procédé
• Tolérances OD : aussi serrées que ±0.0002"–±0.00027" (±0.005 mm–±0.007 mm) selon le procédé
• Diamètre minimum de lumen : ~0.006" (0.152 mm) pour multi-lumen
• Longueur : standard 62" (157 cm), longueur droite max 96" (longueurs supérieures possibles selon certaines tailles) ; coupe sur mesure disponible
• Matériaux pris en charge : large liste incluant PTFE, FEP, PFA, ETFE, PVDF, PCTFE, ECTFE, EFEP, Nylon 11/12, Pebax (divers grades), PEEK, polyuréthanes, PET, HDPE et de nombreux thermoplastiques
• Processus à valeur ajoutée : tipping, impression, perforation, surdémoulage, gravure, élargissement, entaillage, perçage, soudage, intégration radio-opaque