AperçuLe Lyka® PORT est un dispositif d'accès vasculaire sans aiguille conçu pour l'hémodialyse et les applications vasculaires à haut débit. Il utilise une technologie de septum fendu avec faible espace mort et un trajet fluide droit et ouvert pour permettre des débits très élevés tout en assurant une barrière microbiologique efficace. Le dispositif est entièrement rinçable et présente un boîtier translucide pour inspection visuelle afin d'aider au contrôle des infections et à la gestion des lignes.
Caractéristiques et avantages- Débit élevé jusqu'à 600 mL/min pour des séances d'hémodialyse efficaces
- Trajet fluide droit et ouvert avec faible espace mort pour minimiser le volume résiduel
- Conception entièrement rinçable réduisant le risque de contamination et facilitant l'entretien de la ligne
- Boîtier translucide permettant une inspection visuelle rapide du trajet fluide
- Le septum fendu fournit une barrière microbiologique fiable sans pièces mécaniques mobiles
- Validé pour une utilisation pluriquotidienne — approuvé jusqu'à 7 jours pour réduire les changements de dispositif
Utilisation validée et justification cliniqueLe Lyka® PORT est validé comme barrière physique et microbienne jusqu'à 7 jours, réduisant le besoin de remplacement après chaque séance de dialyse. Les recommandations des CDC privilégient les valves à septum fendu dans les systèmes sans aiguille pour diminuer le risque d'infection par rapport à certaines conceptions de valves mécaniques. Le trajet fluide ouvert et à faible résistance permet d'atteindre les débits nécessaires pour une dialyse efficace tout en maintenant la sécurité du patient.
Résistance aux fuitesLe boîtier en plastique rigide du Lyka® PORT offre un trajet fluide sécurisé et étanche qui minimise le risque de fuite et de contamination externe pendant la durée d'utilisation. Cette construction rigide préserve l'intégrité du trajet fluidique mieux que les conceptions reposant sur des gaines externes plus souples.
Réglementation / IndicationsLe Lyka® PORT est homologué FDA 510(k) pour une utilisation avec des dispositifs d'accès vasculaire en hémodialyse et comme accessoire aux sets IV pour l'administration ou le prélèvement de fluides via une canule ou aiguille placée dans une veine ou une artère. Il peut être utilisé chez les populations de patients incluant les nouveau-nés de très faible poids, les nourrissons, les enfants et les adultes jusqu'à 7 jours.
Caractéristiques / spécifications techniques- Nom du modèle : Lyka® PORT
- Débit : jusqu'à 600 mL/min
- Technologie : septum fendu avec faible espace mort
- Trajet fluide : ouvert, droit
- Rinçabilité : entièrement rinçable
- Boîtier : translucide pour inspection visuelle
- Durée d'utilisation validée : approuvée jusqu'à 7 jours
- Matériau du corps : corps en plastique rigide conçu pour minimiser les fuites
- Statut réglementaire : FDA 510(k) homologué pour les usages spécifiés en hémodialyse et accès IV