Kit de test pour COVID-19 MD03201

de gènesSARS-COV-2biologique

Le kit NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, IVD fournit un ensemble complet de réactifs et de sondes permettant de détecter qualitativement le génome du SARS-CoV-2, par le biais de plates-formes PCR en temps réel courantes. En utilisant le kit NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, IVD, l'ARN isolé et purifié en association avec un système d'extraction IVD est rétrotranscrit (RT) en ADNc et ensuite amplifié par PCR, en une seule réaction, en utilisant deux ensembles d'amorces/sondes hautement spécifiques exploitant le principe dit TaqMan®. Lorsque l'ARN extrait des échantillons respiratoires est prélevé sur un patient infecté, une sonde TaqMan® se lie spécifiquement à une région conservée du gène RdRp du SARS-CoV-2 circonscrite par une paire d'amorces également spécifiques. Un ensemble supplémentaire d'amorces/sondes sert de contrôle interne pour détecter une séquence d'acide nucléique du gène de la ribonucléase P [RNase P] humaine (RP), ce qui permet de confirmer l'efficacité du processus d'extraction à partir de matériel biologique d'origine humaine. En outre, ce contrôle interne permet de démontrer qu'il n'y a pas eu d'inhibition de la réaction par des inhibiteurs de la PCR potentiellement présents dans les échantillons cliniques. Les deux sondes sont marquées différemment, avec des colorants rapporteurs FAM™ et JOE™, afin de permettre l'identification de l'amplification individuelle des cibles virales et humaines dans une seule réaction, respectivement. En outre, elles sont fournies à des concentrations optimisées pour s'assurer que l'amplification de l'ARNm humain, même lorsqu'il est présent à des concentrations très élevées, ne limite pas l'efficacité de l'ensemble amorces/sondes SARS-CoV-2. Le kit NZYTech SARS-CoV-2 One-Step RT-PCR Kit, IVD comprend un contrôle positif qui permet de contrôler la performance des réactions RT-PCR