Broche orthopédique biorésorbable I-BONE

Description du produit
La goupille bioabsorbable ORTHOSYN est un dispositif médical spécialisé, conçu pour la réparation précise et efficace des fractures mineures, en particulier au niveau épiphysaire. Ce dispositif est adapté à l'orthopédie pédiatrique ainsi qu'aux interventions sur les membres supérieurs et inférieurs.

Caractéristiques et avantages clés

• Conformité à la directive 93/42/CE : Fabriqué selon les normes européennes de sécurité et de performance pour dispositifs médicaux.
• Pointe arrondie et longueurs personnalisables : Les pointes arrondies limitent les traumatismes à l'insertion ; les goupilles peuvent être coupées à la longueur requise pendant l'intervention.
• Optimisée pour la réparation des fractures épiphysaires : Conçue pour favoriser la consolidation à long terme des fractures épiphysaires mineures chez l'enfant et l'adulte.
• Matériau bioabsorbable à dégradation contrôlée : En PLDLA (Poly L/DL-lactide), biocompatible, se résorbe progressivement et est remplacé par de l'os naturel, évitant une chirurgie d'ablation du matériel.
• Stabilisation à long terme : Assure une stabilisation d'environ 8–10 mois ; résorption complète après environ 24 mois.
• Tailles disponibles : Diamètres et longueurs standard répondant aux besoins chirurgicaux courants.

Tailles disponibles (détails)

• Diamètre de la goupille : 1,5 mm — Longueur : 50 mm
• Diamètre de la goupille : 2,0 mm — Longueur : 50 mm

Indications d'utilisation

• Maintien de l'alignement et fixation de fractures osseuses, ostéotomies, arthrodèses ou greffes osseuses en association avec une immobilisation supplémentaire appropriée.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Code produit : ORT-BAP-1010
• Nom commercial : ORTHOSYN Bioabsorbable Pin
• Matériau : PLDLA (Poly L/DL-lactide)
• Conformité réglementaire : Fabriqué conformément à la directive 93/42/CE
• Pointe : pointes arrondies pour limiter le traumatisme à l'insertion
• Diamètres : 1,5 mm et 2,0 mm
• Longueur : 50 mm (standard ; peut être coupée à la longueur requise)
• Utilisation prévue : réparation des petites fractures, en particulier épiphysaires ; utilisation pédiatrique et adulte ; membres supérieurs et inférieurs
• Période de stabilisation : environ 8–10 mois
• Résorption complète : environ 24 mois
• Remarque emballage/usage : goupilles prévues pour être coupées à la longueur souhaitée pendant l'intervention