Test rapide pour COVID-19 BELTEST-IT

d'IgGd'IgMSARS-COV-2

Le test rapide BELTEST-IT COV-2 est un test de diagnostic in vitro pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM dirigés contre le virus du SRAS-CoV-2 dans des échantillons de sérum humain et de sang total (ponction veineuse et/ou prélèvement au doigt) prélevés dans des laboratoires certifiés CLIA et/ou par des professionnels de la santé sur le lieu de soins. Il fournit aux professionnels de la santé une aide rapide, pratique et qualitative pour le diagnostic de l'infection par le SARS-CoV-2* INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Type d'échantillon - Sang total humain (ponction veineuse et/ou prélèvement au doigt) ou sérum Conditions de stockage - 2°C à 30°C (35°F à 86°F) Durée de conservation - 12 mois CONTENU DU KIT Pipette pour transférer le sang du bout du doigt à la cassette de test Paquet de déshydratant Lancette Flacon contenant la solution tampon Sac en plastique pour l'élimination du matériel de test usagé Pochette avec étiquette Mode d'emploi PERFORMANCE DU TEST Au 20 juin 2020, un total de 1 809 tests ont été effectués pour la validation, avec 643 mesures évaluées pour déterminer la sensibilité du test et 1 166 pour la spécificité. RÉACTIVITÉ CROISÉE Pharmact a testé des échantillons de sérum provenant de cinq patients atteints du VHC, de cinq patients atteints d'ANA, de cinq patients atteints du VRS (virus respiratoire syncytial) et de six patients atteints de grippe (pas de fièvre). Tous les résultats étaient négatifs, ce qui suggère que l'infection par ces quatre maladies n'affecte pas la spécificité du test.