Le Rayocomp PS 1000 polar 4.0 med. est un dispositif médical de classe IIa approuvé conformément aux dernières directives européennes et porte le numéro de certification de l'organisme notifié sur la face arrière.
Voici en un coup d'œil la classification de tous les appareils Rayocomp PS 1000 polar 4.0 :
Rayocomp PS 1000 polar 4.0 méd. : Dispositif médical de classe IIa
Rayocomp PS 1000 polar 4.0 VET : Dispositif non médical
Rayocomp PS 1000 polar 4.0 TCM : Dispositif non médical
Rayocomp PS 1000 polar 4.0 BB : dispositif non médical
Rayocomp PS 1000 polar 4.0 : Dispositif non médical
Selon Paul Schmidt, le développement du nouveau Rayocomp PS 1000 polar 4.0 med. représente une véritable évolution de la biorésonance. Des coûts d'environ 3,5 millions d'euros ont été investis dans le développement et l'homologation afin de répondre aux dernières normes relatives aux produits médicaux en vigueur depuis le 1er janvier 2019. Notre système de gestion de la qualité conforme à la norme DIN EN ISO 13485 (gestion des risques pour les produits médicaux) et les audits réguliers de notre organisme notifié garantissent la qualité élevée et constante de cet appareil de biorésonance médicale haut de gamme de Rayonex Biomedical GmbH.
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