Logiciel pour recherche pharmaceutique EasySieve pro

pour l'industrie pharmaceutiquede laboratoired'acquisition

Vue d'ensemble
EasySieve pro et EasySieve pharma remplacent les versions précédentes et étendent les fonctionnalités pour la préparation, l'exécution et l'évaluation numériques des analyses granulométriques par tamisage. Le logiciel documente automatiquement les étapes, réduit les erreurs manuelles et permet des analyses traçables, chronophages optimisées.

Avantages clés

• Enregistrement et évaluation automatiques des données de pesée — plus de transfert manuel de notes manuscrites ; le logiciel documente toutes les étapes automatiquement et de manière transparente.
• Utilisation intuitive et interface personnalisable — interface adaptée aux flux de travail pour maintenir une vue d'ensemble sous contrainte de temps.
• Rapports conformes aux normes avec éditeur intégré — génération de rapports répondant aux exigences qualité et à la politique interne.
• Transformations complexes présentées simplement — évaluations graphiques et tabulaires pour une lecture rapide des résultats.
• Contrôle complet et acquisition de données — concept de tamisage guidé avec transfert automatique des données de pesée et commande des appareils de tamisage pour des processus numériques fiables.

Tamisage guidé (flux de travail)
Le logiciel guide pas à pas l'utilisateur : choix de la méthode, identification de l'échantillon, pesée des tamis et de l'échantillon, réalisation du tamisage, remise en pesée et évaluation. Les vues de travail affichent paramétrage, gestion des tamis, mesures et résultats, comparaison et analyse des tendances.

Fonctionnalités principales

• Reconnaissance automatique des balances — les balances analytiques courantes sont détectées et configurées automatiquement.
• Export de données complet — export des résultats en Excel, CSV, PDF et formats image pour reporting, archivage ou traitement ultérieur (LIMS, etc.).
• EasySieve pharma (supplémentaire) — gestion hiérarchique des utilisateurs, piste d'audit intégrée, stockage chiffré des données, signature électronique et fonctionnalités pour conformité réglementaire.
• Assistant de pesée — recommande la charge optimale de tamis après saisie de la masse volumique apparente pour éviter surcharge ou sous-charge ; favorise la reproductibilité.
• Tolérance de pesée — définir les écarts de pesée autorisés en pourcentage pour un contrôle précis de la quantité d'échantillon.
• Tolérance de re-pesée — définir des tolérances de remise en pesée et recevoir des notifications si l'échantillon sort des limites spécifiées.
• Analyse des tendances et surveillance des processus — comparer plusieurs tamisages selon paramètres sélectionnables pour détecter tôt les écarts, surveiller l'état des tamis (encrassement, tension) et garantir la qualité.
• Connexion aux appareils RETSCH — commande des variantes AS 200 / 300 / 400 / 450 (incl. AS 200 jet, AS 200 tap) et création de profils d'appareils ; possibilité d'évaluer des données d'autres machines.
• Options d'évaluation — nombreux types de données d'évaluation : percentiles, quantiles, distribution granulométrique, valeur de span, RRSB, indice de finesse AFS, surface spécifique ; plusieurs types de diagrammes (cumulatif, RRSB, histogramme, densité, distribution résiduelle) ; superposition jusqu'à 32 résultats.

Machines prises en charge & portée
Commande des appareils RETSCH : AS 200 / 300 / 400 / 450 (incl. AS 200 jet, AS 200 tap). Création de profils pour différents tamiseurs ou balances et accès selon besoins. Possibilité d'utiliser des tamis d'autres fabricants.

Reporting et gestion des données
Éditeur de rapports intégré pour documentation conforme aux normes. Stockage automatique des résultats, fonction de sauvegarde, capture d'écran, support TeamViewer disponible pour assistance à distance. Connectivité LIMS avancée et formats d'export flexibles : *.xls, *.xlsx, *.xps, *.csv, *.pdf, *.png, *.jpg, *.txt, *.rtf, *.html, *.mht.

Conformité GMP / réglementaire (EasySieve pharma)
Fonctionnalités pour répondre aux exigences réglementaires : piste d'audit, affectation traçable des utilisateurs, stockage chiffré et non modifiable des données, support à la validation logicielle. Conforme à ISPE GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11 et Annexe 11 EC GMP lorsque requis.

Caractéristiques techniques

• Exigences système : Windows 11 ou supérieur
• Ordinateur : PC compatible IBM
• CPU : 1,6 GHz ou plus, multicœur (Intel i7 ou équivalent recommandé)
• RAM : 4 Go minimum (8 Go recommandés)
• Stockage (HDD) : 256 Go
• Résolution d'affichage : 1920 x 1080
• Connexions : min. 2 × USB 2.0 (tamiseur, balance)
• Interface graphique, tamisage guidé : Oui
• Langues : allemand et anglais
• Unités paramétrables : taille en mm/µm/mesh/pouce ; masse en g/kg ; temps en s/min
• SOP intégrées dans les méthodes : Oui
• Étiquetage individuel des échantillons et référence à la méthode dans la vue d'ensemble : Oui
• Paramétrage par tamis d'essai : Oui
• Prêt LIMS : Oui ; transfert avancé des données vers LIMS pris en charge
• Pilote de balance standard et gestion des balances externes (RS232 via USB) ; protocoles pour Kern, Sartorius, Mettler inclus
• Formats d'export : *.xls, *.xlsx, *.xps, *.csv, *.pdf, *.png, *.jpg, *.txt, *.rtf, *.html, *.mht
• Types de diagrammes : log/lin, log/log, lin/lin ; cumulatif, RRSB, histogramme, densité, distribution résiduelle
• Superposition de résultats : jusqu'à 32 courbes, tableaux et aperçu
• EasySieve pharma — supplémentaire : validation logicielle (ISPE GAMP 5, Annexe 11 EC GMP), gestion configurable des utilisateurs/rôles et mots de passe, piste d'audit avec signature électronique, obligation de commentaires pour la piste d'audit, génération/export de listes d'utilisateurs et rapports journaliers, fonction de restauration