Échographe portable Accuro® 3S

pour échographie en anesthésie et soins intensifsguidage d'aiguilleécran tactile

Présentation
Accuro 3S est un système d'aide échographique neuraxiale temps réel, activé par IA et approuvé par la FDA, conçu pour une utilisation au point de soin par un seul opérateur lors d'anesthésie neuraxiale. Il intègre l'identification automatique des repères, la mesure de profondeur épidurale et le suivi continu de la pointe d'aiguille en plan pour soutenir la prise de décision clinique tout en conservant la confirmation par perte de résistance.

Principales caractéristiques

• Guidage anatomique en temps réel pendant l'approche de l'aiguille vers l'espace épidural tout en maintenant la perte de résistance comme critère clinique.
• Identification automatique des repères et indication de la ligne médiane via SpineNav-AI™.
• Mesure de la profondeur épidurale fournie en temps réel à l'opérateur.
• SafeTrack™ suivi continu de la pointe d'aiguille en plan (profondeur et trajectoire de la pointe par rapport à l'anatomie cible).
• Workflow mono-opérateur rendu possible par la stabilisation mains-libres de la sonde à l'aide d'une housse stérile intégrée.
• Géométrie de sonde Dual-Array® conçue pour maintenir l'aiguille en plan et sur la ligne médiane (deux réseaux curvilignes côte à côte avec une ouverture centrale).

Fonctionnement
SpineNav-AI™ détecte les repères lombaires et indique la ligne médiane tandis qu'AnatomyView™ superpose des étiquettes colorées sur l'image en direct pour faciliter l'interprétation sans formation échographique dédiée. SafeTrack™ fournit un retour continu sur la position de la pointe d'aiguille par rapport à l'anatomie cible lors de l'avancement en plan médian. Des bandes élastiques dans la housse stérile fixent la sonde Dual-Array, permettant à l'opérateur de libérer les deux mains pour l'avancement de l'aiguille, la confirmation de perte de résistance et la pose du cathéter.

Composants et consommables

• Modalité système : Échographe diagnostique portable au point de soin avec option Tower et Power Unit sur chariot (batterie lithium-ion embarquée).
• Sonde Dual-Array : Deux réseaux curvilignes 2–5 MHz côte à côte séparés par une ouverture centrale pour un avancement d'aiguille en plan médian.
• Ordinateur et écran : Ordinateur médical à panneau avec écran multi-touch full HD 15,6 pouces sur bras articulé verrouillable ; boîtier antimicrobien et sécurité matérielle TPM 2.0.
• Tower et Power Unit : Option sur chariot avec batterie lithium-ion embarquée supportant jusqu'à quatre heures d'imagerie continue ; recharge complète en moins de six heures à l'arrêt ; connectivité PACS et DICOM.
• Kit guide d'aiguille stérile à usage unique SafeTrack (consommables) comprenant : guide d'aiguille avec housse de sonde intégrée (gel de couplage préchargé), gel échographique, housse patient avec bandes élastiques intégrées, SafeTrack Tuohy Needle (17G × 3,5 in) avec élément de suivi intégré sur le moyeu, et aiguille spinale (25G × 5 in) pour procédures combinées rachidienne-épidurale.

Performances et preuves
Les indicateurs de performance de la plateforme incluent des cibles élevées de détection épidurale et d'anatomie avec une précision de distance épidurale submillimétrique. Les résultats publiés et l'autorisation FDA (K243937) sont cités. Les données antérieures de la plateforme Accuro incluent un essai randomisé chez 80 parturientes obèses montrant un succès à la première insertion de 72,5 % avec Accuro contre 40,0 % par palpation (p=0,003) ; les preuves revues par les pairs couvrent 369 patients sur cinq essais randomisés.

Programmes et disponibilité
Des programmes pré-commerciaux Trailblazer et Pioneer sont décrits pour l'accès anticipé des sites et l'évaluation des résultats ; des sites Trailblazer sélectionnés recevront un accès pré-commercial avant la disponibilité commerciale prévue en 2028.

Réglementation
Autorisation FDA indiquée (K243937) ; résultats cliniques publiés pour la plateforme Accuro sont cités.

Caractéristiques techniques

• Modèle : Système d'aide neuraxiale temps réel Accuro 3S.
• Sonde : Dual-Array® deux réseaux curvilignes côte à côte, 2–5 MHz, ouverture centrale pour approche d'aiguille en plan médian.
• Écran : Ordinateur médical multi-touch full HD 15,6 pouces.
• Batterie : Batterie lithium-ion embarquée supportant jusqu'à 4 heures d'imagerie continue ; recharge complète en moins de 6 heures (éteint).
• Connectivité : Compatible PACS et DICOM.
• Consommables : Kit guide d'aiguille SafeTrack à usage unique (aiguilles : Tuohy 17G 3,5 in ; aiguille spinale 25G 5 in), housse de sonde intégrée avec gel de couplage, gel échographique, housse patient avec bandes élastiques.
• Logiciels/algorithmes : SpineNav-AI™, AnatomyView™, SafeTrack™ suivi de la pointe d'aiguille en temps réel.
• Réglementation/validation : Autorisation FDA référencée (K243937) ; données d'essais cliniques publiés pour la plateforme Accuro.