Les AT-Closed Vials® sont des flacons prêts à remplir pour les médicaments injectables, conçus pour être utilisés dans le traitement aseptique de finition des médicaments biopharmaceutiques.
Ces flacons sont particulièrement adaptés aux produits thérapeutiques avancés sensibles, tels que les préparations de thérapie cellulaire et génique, qui doivent répondre à des exigences particulières en matière de traitement, de transport et de stockage.
Les flacons d'injection en polymère offrent également des avantages pour le traitement et la manipulation de substances dangereuses telles que les médicaments oncologiques cytotoxiques ou les produits radiopharmaceutiques.
Les flacons AT-Closed Vials® sont conçus pour être introduits en toute transparence dans les lignes de remplissage robotisées pour un remplissage automatisé et aseptique.
Caractéristiques du produit
Les AT-Closed Vials® sont moulés par injection à partir de COC (cyclooléfine-copolymère) transparent comme du verre. Les avantages des flacons en plastique injecté pour remplacer le verre sont particulièrement importants pour les médicaments biologiques qui doivent être transportés, stockés, congelés et décongelés.
Le matériau résistant à la rupture peut supporter les contraintes de la congélation cryogénique sans perte d'intégrité de la fermeture du récipient. Les flacons en polymère ont un faible profil de lixiviabilité pour les produits biopharmaceutiques, ce qui permet d'éviter les impuretés ou les réactions indésirables qui pourraient inhiber l'efficacité et la sécurité de la substance active contenue. La plus grande résistance à la rupture des flacons en plastique par rapport aux flacons en verre évite le risque de contamination lors de la manipulation de médicaments très puissants ou cytotoxiques.
Processus de fabrication entièrement automatiséFlacons et bouchons produits et assemblés dans des conditions de salle blanche ISO 5Inspection par caméra en ligne à 100 %Produits dans les tailles 1 ml et 2 mlLesAT-Closed Vials® sont livrés stériles, propres et prêts à être remplis
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