Kit de test du SIDA 09013025

de VIHsérumplasma

Le kit RTA HIV-1 Real-Time PCR est un test in vitro d'amplification des acides nucléiques pour la quantification de l'ARN du virus de l'immunodéficience humaine dans des échantillons de sérum ou de plasma humain. Ce kit de diagnostic utilise la réaction en chaîne de la polymérase par transcription inverse (RT-PCR). La trousse RTA HIV-1 Real-Time PCR Kit a été validée avec la trousse RTA d'isolation de l'acide nucléique viral pour une utilisation avec les instruments d'amplification énumérés ci-dessous. Les kits PCR en temps réel RTA sont certifiés et marqués CE-IVD par l'organisme notifié "MDC Medical Device Certification" (0483) à Stuttgart/Allemagne, avec la confirmation de l'Institut Paul Ehrlich d'Allemagne, afin de répondre aux exigences spécifiques de qualité et de pureté sur le marché du diagnostic. CARACTÉRISTIQUES Détection du génotype Sous-types A-H du groupe M Type d'échantillon Sérum et plasma (EDTA) Standardisation Standard international de l'ARN du VIH-1 de l'OMS Contrôle interne Ajouté au tampon de lyse pendant l'extraction. Stockage -20°C Durée de conservation 12 mois à partir de la date de production PERFORMANCE DU VIH-1 Sensibilité Stratagene Mx3000p/Mx3005p Bio-Rad CFX-96 Rotorgene 84 UI/ml 68 UI/m Gamme Lineer Stratagene Mx3000p/Mx3005p Bio-Rad CFX-96 Rotorgene 100 - 1 1×0 IU/ml 68 - 1 1×0 UI/ml 111 - 1 x10 UI/ml 94 UI/ml