Kit de test de l'hépatite B C004E

de l'hépatite Cdu SIDAde diagnostic

Résumé
La trousse de test d'acides nucléiques pour HBV, HCV, HIV (Type1+2) (PCR en temps réel) est destinée à la détection qualitative et au dépistage de l'ADN du virus de l'hépatite B (HBV), de l'ARN du virus de l'hépatite C (HCV), de l'ARN du virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (HIV-1) et de type 2 (HIV-2) dans des échantillons de plasma et de sérum provenant de donneurs humains individuels. Le plasma et le sérum peuvent être examinés individuellement. Pour les dons, les échantillons peuvent être testés individuellement ou regroupés par pools de six échantillons de volumes égaux. Usage diagnostique in vitro uniquement. Réservé aux professionnels.

Avantages

• Haute sensibilité
  • HBV 2,41 IU/mL
  • HCV 12,38 IU/mL
  • HIV-1 31,68 IU/mL
  • HIV-2 48,34 IU/mL
• Haute efficacité
  • 576 tests / ~5 h (pooling)
  • 96 tests / ~4,5 h (individuel)
• Couverture complète des sous-types/génotypes
  • HBV génotypes A–H
  • HCV génotypes 1–6
  • HIV-1 groupes M/N/O
  • HIV-2 couvert
• Résultats multiples en un seul test
  • 4 cibles dans une même réaction
  • Résultats positifs discriminants directs
• Flux de travail automatisé
  • Processus intégré d'extraction et d'amplification
  • Extraction et amplification entièrement automatisées
• Économie d'espace et de coûts
  • Un extracteur + un amplificateur
  • Consommables réduits

Paramètres
Items : C004E
Nom du produit : Trousse de test d'acides nucléiques pour HBV, HCV, HIV (Type1+2) (PCR en temps réel)
Conditionnement : 96 tests/kit
Amplification : PCR en temps réel multiplex
Extraction : Méthode par billes magnétiques
Type d'échantillon : Plasma, Sérum
Volume d'échantillon : 960 μL
LoD (tests individuels) : HBV 2,41 IU/mL ; HCV 12,38 IU/mL ; HIV-1 31,68 IU/mL ; HIV-2 48,34 IU/mL
Stockage et validité : Kit d'amplification : < −15°C, 12 mois ; Kit d'extraction : 2–8°C, 12 mois
Qualification : CE

Instruments compatibles

• Natch S Pro — Système d'extraction automatique d'acides nucléiques
• SLAN-96P — Système PCR en temps réel

Caractéristiques techniques

• Modèle : C004E
• Type d'essai : PCR en temps réel multiplex pour HBV, HCV, HIV-1 et HIV-2
• Conditionnement : 96 tests par kit
• Méthode d'extraction : Méthode par billes magnétiques (automatisée)
• Types d'échantillons : Plasma et sérum
• Volume d'échantillon requis : 960 μL
• Limite de détection (LoD) tests individuels : HBV 2,41 IU/mL ; HCV 12,38 IU/mL ; HIV-1 31,68 IU/mL ; HIV-2 48,34 IU/mL
• Rendement/efficacité : 96 tests ~4,5 h (individuel) ; 576 tests ~5 h (pooling)
• Couverture sous-type/génotype : HBV génotypes A–H ; HCV génotypes 1–6 ; HIV-1 groupes M/N/O ; HIV-2 couvert
• Format de résultat : Plusieurs cibles dans une réaction avec résultats positifs discriminants directs
• Automatisation : Compatible avec des flux d'extraction et d'amplification entièrement automatisés
• Stockage & stabilité : Kit d'amplification < −15°C (12 mois) ; Kit d'extraction 2–8°C (12 mois)
• Qualification réglementaire : CE