Logiciel médical Octet® BLI

d'analysed'analyse de donnéesd'acquisition

Analyse de plusieurs plaques d'échantillons - Le logiciel permet d'analyser plusieurs plaques d'échantillons et expériences ensemble dans Octet® Analysis Studio, réduisant ainsi le temps d'analyse de plusieurs heures à quelques minutes. Flexibilité du traitement des données et rapports de données PDF personnalisables - Plus de flexibilité et d'options avancées de traitement des données et de référencement. Les rapports de données PDF peuvent être personnalisés à l'aide de textes, de graphiques, de tableaux de données et d'images. Analyse automatisée - L'analyse automatisée est activée pour les données de quantification, de cinétique et de regroupement d'épitopes. conformité à la norme 21 CFR Part 11 et signatures électroniques - L'intégrité des données primaires est garantie par des signatures électroniques. Les données acquises sont signées numériquement et sont invalidées en cas de manipulation. conformité 21 CFR Part 11 avec piste d'audit améliorée - Toutes les actions sont enregistrées et horodatées avec des détails sur les anciennes et les nouvelles valeurs. Le logiciel Octet® CFR et notre serveur Octet® GxP permettent l'acquisition et l'analyse des données dans les laboratoires travaillant selon les réglementations GMP, GLP et 21 CFR Part 11. Ils fournissent également les caractéristiques techniques et administratives nécessaires pour se conformer aux réglementations de la FDA. Un package supplémentaire de validation du logiciel est disponible pour valider les calculs de données produits par le logiciel Octet®. Concevoir et analyser des essais en quelques minutes Un nouvel essai peut être mis en place en quelques minutes seulement. Pour accélérer encore la configuration des essais, des modèles de méthodes expérimentales sont disponibles. Les paramètres d'analyse peuvent être enregistrés et appliqués à de nouveaux essais afin d'accélérer les analyses de routine. Conformité Le logiciel Octet® CFR et notre serveur Octet® GxP permettent l'acquisition et l'analyse des données dans les laboratoires travaillant selon les réglementations GMP, GLP et 21 CFR Part 11.