Cathéter d'angioplastie coronaire transluminale percutanée MagicTouch SCB

coronaireà ballonnetà élution de médicaments

Présentation
MagicTouch est un cathéter à ballonnet pharmacologique à base de sirolimus (MagicTouch – SCB) conçu pour les artères coronaires et destiné au traitement de la resténose intra‑stent. L'appareil présente un faible profil et une excellente navigabilité et intègre la technologie Nanolute avec un revêtement circonférentiel favorisant une distribution homogène du médicament sur les lésions.

Indications clinico‑thérapeutiques

• Traitement de la resténose intra‑stent.
• Lésions de novo chez les patients à haut risque de resténose.
• Lésions en bifurcation (permet la stratégie stent unique et réduit les complications sur la branche latérale).
• Vaisseaux de petit calibre et anatomies difficiles tout en préservant le diamètre luminal.

Technologie et mécanisme d'action
Le MagicTouch SCB est développé avec la technologie Nanolute qui applique un revêtement circonférentiel. Sous insufflation à basse pression, le dispositif atteint 100 % de surface revêtue, permettant un transfert homogène du sirolimus vers la paroi vasculaire et une libération contrôlée du médicament pendant l'insufflation.

Caractéristiques de conception

• Principe actif : Sirolimus (ballon pharmacologique).
• Revêtement circonférentiel Nanolute pour une couverture uniforme.
• Revêtement appliqué par insufflation à basse pression aboutissant à 100 % de surface revêtue.
• Libération homogène du médicament pendant la période d'insufflation.
• Faible profil et grande navigabilité pour anatomies tortueuses.
• Plis du ballon : 3 plis (design d'emballage du ballon).

Études et preuves
Des données sont disponibles, notamment une étude pharmacocinétique et une étude de distribution avec sirolimus marqué (DTF) pour évaluer la délivrance du médicament après traitement par ballon pharmacologique.

Tableau - Diamètres / Longueurs (références)
Diamètre du ballon (mm) | Longueur du ballon (mm) et codes de référence
2,00 : 15 -> 130140, 20 -> 130579, 25 -> –, 30 -> 130141, 40 -> 130142
2,50 : 15 -> 130143, 20 -> 130580, 25 -> 130144, 30 -> 130145, 40 -> 130146
2,75 : 15 -> 130147, 20 -> 130148, 25 -> –, 30 -> 130149, 40 -> 130150
3,00 : 15 -> 130151, 20 -> 130152, 25 -> –, 30 -> –, 40 -> 130154
3,50 : 15 -> 130762, 20 -> 130766, 25 -> –, 30 -> 130763, 40 -> –
4,00 : 15 -> 130764, 20 -> 130767, 25 -> –, 30 -> 130768, 40 -> 130765

Avis réglementaire
Usage restreint : la commercialisation peut être limitée et dépend de l'enregistrement auprès des autorités compétentes ; vente sur prescription selon la législation en vigueur.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Type de produit : Cathéter à ballonnet pharmacologique à base de sirolimus.
• Technologie de revêtement : Nanolute avec revêtement circonférentiel.
• Couverture du revêtement : 100 % de la surface du ballon sous insufflation à basse pression.
• Plis du ballon : 3 plis.
• Distribution du médicament : Homogène pendant l'insufflation.
• Indications principales : Resténose intra‑stent, lésions de novo, bifurcations, petits vaisseaux.
• Références par combinaison diamètre/longueur comme indiqué dans le tableau ci‑dessus.
• Études disponibles : Pharmacocinétique et étude de distribution avec sirolimus marqué.
• Remarque : utilisation limitée aux pays où le produit est enregistré ; vente sur prescription selon la réglementation applicable.