Test d'immunofluorescence pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM dirigés contre le Sars-CoV-2 présents dans le sang total, le sérum ou le plasma humains, à l'aide de l'analyseur d'immunofluorescence, comme aide au diagnostic de l'infection par le Covid-19. Réservé à un usage professionnel de diagnostic in vitro. Le test à cassette Covid-19 IgG/IgM est un test d'immunofluorescence pour la détection qualitative des anticorps IgG et IgM du Sars-CoV-2 dans des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma. Le test Covid-19 IgG/IgM est une aide au diagnostic des patients suspectés d'être infectés par le Sars-CoV-2, en complément des antécédents médicaux et d'autres résultats d'analyses de laboratoire. Les résultats du test COVID-19 IgG/IgM ne doivent pas être utilisés comme seule base de diagnostic. Les résultats détectent les anticorps du SRAS-CoV-2. Les anticorps IgM du SRAS-CoV-2 sont généralement détectables dans le sang plusieurs jours après le début de l'infection, même si les niveaux pendant l'infection ne sont pas bien déterminés. Les anticorps IgG du SRAS-COV-2 deviennent détectables plus tard au cours de l'infection. Des résultats positifs pour les IgG et les IgM peuvent survenir après l'infection et indiquer une infection aiguë ou récente. Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SARS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base de décision pour la prise en charge du patient. Les anticorps IgM peuvent ne pas être détectés dans les premiers jours de l'infection ; la sensibilité du test COVID-19 IgG/IgM dans les premiers stades de l'infection n'est pas connue. Des résultats faussement positifs pour les anticorps IgG et IgM peuvent se produire en raison d'une réactivité croisée avec des anticorps préexistants ou d'autres causes possibles. À l'heure actuelle, la durée de la persistance des anticorps IgM et IgG après l'infection n'est pas connue.
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