Kit d'analyse pour maladies gastro-intestinales PYLiaGold

pour la microbiologiepour antigènesHelicobacter pylori

Présentation
PYLiaGold est un test turbidimétrique automatisé pour la détection semi-quantitative de l’antigène fécal d’Helicobacter pylori. Il fournit des résultats rapides et traçables à partir d’un seul échantillon de selles tout en minimisant les manipulations pré-analytiques manuelles.

Pourquoi c’est important
L’infection à Helicobacter pylori est une infection chronique fréquente, associée à la gastrite, à l’ulcère peptique et au cancer gastrique. Les laboratoires cliniques ont besoin de solutions diagnostiques précises, rapides et non invasives, adaptées au diagnostic initial et au suivi post‑thérapeutique.

• Urea Breath Test (UBT) — Précis, mais coûteux et peu adapté aux patients pédiatriques ou souffrant de troubles respiratoires.
• ELISA manuel — Long, nécessite des étapes manuelles et augmente la variabilité inter‑opérateur.
• Tests immunochromatographiques (Lateral Flow) — Pratiques mais non automatisables et avec une traçabilité limitée.

Ce que propose PYLiaGold
Une solution conçue pour les laboratoires cliniques à haut débit :

• Test automatisé sans étapes pré‑analytiques manuelles
• Système fermé et hygiénique grâce au pierceTube breveté
• Résultats rapides — env. 10 minutes
• Productivité élevée — jusqu’à 270 tests/heure
• Réactifs liquides prêts à l’emploi
• Calibration automatique et traçabilité complète des échantillons
• Technologie turbidimétrique précise et sensible
• Consolidation des flux avec FOBGold et CALiaGold sur la même plateforme SENTiFIT

Fonctionnement
Le protocole minimise les manipulations et maximise la traçabilité.

1. Prélèvement
Le patient prélève un échantillon de selles à domicile à l’aide du PYLiaGold pierceTube :

• Conception hygiénique à double bouchon
• Quantité d’échantillon standardisée grâce au stick rainuré
• Élimination automatique de l’excès via l’entonnoir
• Adapté à l’utilisation pédiatrique

2. Préparation
En laboratoire, l’opérateur :

• Vortexe le tube (bouchon bleu clair vers le bas)
• Le laisse reposer 10 minutes
• Charge le tube directement sur le plateau de l’analyseur

Pas de centrifugation, pas de transfert d’échantillon, pas de manipulation à tube ouvert.

3. Analyse automatisée
Avec le bouchon perforable vers le haut, l’analyseur lit le code-barres et exécute les étapes analytiques, fournissant des résultats semi-quantitatifs en quelques minutes.

Le pierceTube PYLiaGold
Un tube de prélèvement breveté conçu pour la sécurité et l’efficacité :

• Prériemp­ti avec 1,7 mL de tampon d’extraction
• Bouchon transparent perforable pour l’accès analyseur
• Bouchon vissable bleu clair avec stick rainuré intégré
• Usage unique, adapté au prélèvement patient et laboratoire
• Conçu pour garantir une collecte optimale de l’échantillon

Performances et caractéristiques analytiques

• Limite de détection (LoD) : 0,47 ng/mL
• Plage de mesure : 0,47 – 40,00 ng/mL (0,08 – 6,8 µg/g)
• Effet prozone : aucun observé jusqu’à 4500 ng/mL
• Temps au résultat : env. 10 minutes
• Productivité : jusqu’à 270 tests/heure
• Technologie : test turbidimétrique automatisé
• Type d’échantillon : selles humaines
• Stabilité après prélèvement :
  • 7 jours à 2–8°C
  • 5 jours à 15–25°C
  • 1 jour à 37°C

Flux consolidé pour les tests de selles
Associez PYLiaGold, FOBGold et CALiaGold sur la plateforme SENTiFIT pour :

• Flux de travail rationalisés
• Un seul type d’échantillon
• Maintenance et formation harmonisées
• Efficacité maximale dans les laboratoires à haut débit

Caractéristiques / spécifications techniques

• Type de test : Turbidimétrique automatisé, semi-quantitatif
• Échantillon : Selles humaines collectées dans le pierceTube pré‑rempli
• Volume tampon d’extraction : 1,7 mL (pré‑rempli)
• Temps au résultat : env. 10 minutes
• Productivité : jusqu’à 270 tests/heure
• Plage de mesure : 0,47 – 40,00 ng/mL (0,08 – 6,8 µg/g)
• LoD : 0,47 ng/mL
• Prozone : aucun observé jusqu’à 4500 ng/mL
• Stabilité après prélèvement : 7 jours à 2–8°C ; 5 jours à 15–25°C ; 1 jour à 37°C
• Accessoire clé : pierceTube breveté avec bouchon perforable et stick rainuré intégré