Utilisation prévue
Le kit de détection de l'ARN du nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) contient les réactifs et les contrôles pour un test d'amplification en chaîne par polymérase avec transcription inverse en temps réel (RT-PCR) destiné à la détection qualitative de l'acide nucléique du SARS-CoV-2 dans des écouvillons nasopharyngés, des écouvillons oropharyngés, des expectorations, des échantillons de lavage broncho-alvéolaire (LBA) provenant de personnes suspectées de COVID-19 par leur prestataire de soins.
Le kit de détection de l'ARN du nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) est réservé à un usage professionnel.
Certificats
1. CE
2. ISO13485
Caractéristiques
1. Opération facile et rapide
Grâce au système de réaction RT-PCR en une étape, seuls les produits extraits des échantillons à tester peuvent être ajoutés.
2. Haute spécificité
La région spécifique du virus a été sélectionnée pour la conception des amorces afin d'éviter l'influence d'autres coronavirus présentant une homologie élevée.
3. Haute sensibilité
Sensibilité de 500 copies/test, il peut être détecté au stade précoce de l'infection pour permettre un diagnostic et un traitement précoces.
4. Contrôle de qualité du gène de référence interne
Le standard interne participe à l'ensemble du processus d'extraction, de purification et d'amplification de l'acide nucléique, ce qui permet de contrôler l'ensemble du processus et d'éviter les faux négatifs.
---