L'amplificateur EEG 8 canaux développé par HippoScreen a passé une série de tests, y compris la sécurité, la compatibilité électromagnétique (EMC), la performance, la validation logicielle et le test d'utilisabilité, et a été certifié conforme aux normes IEC 60601-1 et IEC 60601-2-26 par SGS. C'est un dispositif médical approuvé par la FDA 510(k) (numéro K: K201747) et a également reçu l'approbation TFDA (衛部醫器製字第007081號).
Pour télécharger l'eifu, veuillez d'abord vous inscrire et vous connecter à votre compte.
- Certification : IEC 60601-1, IEC 60601-2-26
- Approbation FDA 510(k) (numéro K: K201747)
- Approbation TFDA (衛部醫器製字第007081號)