Spéculum vaginal GY0901

évacuation de fuméestérilisable

Présentation
Le Spéculum vaginal Graves ébonisé est un instrument gynécologique conçu pour l'ablation au laser CO₂, les interventions électrochirurgicales LEEP/LLETZ et la colposcopie. Forgé en acier inoxydable médical allemand et doté d'une finition noire mate ébonisée (PVD/TiN), il absorbe l'énergie laser incidente et réduit l'éblouissement optique pour protéger les tissus sains et améliorer la visibilité du praticien. Certains modèles intègrent un canal d'évacuation des fumées pour évacuer le panache chirurgical lors des procédures laser et électrochirurgicales. L'instrument est passivé pour la résistance à la corrosion et conçu pour supporter des cycles d'autoclave répétés jusqu'à 134 °C. Fabriqué et certifié conformément au règlement européen EU MDR (2017/745) et au système qualité ISO 13485:2016.

Caractéristiques principales

• Finition ébonisée compatible laser : Revêtement mat noir PVD/TiN qui absorbe le rayonnement laser CO₂ diffus et élimine les réflexions optiques sous éclairage colposcopique.
• Géométrie à double lame ajustable : Lames larges en forme de bec avec bords arrondis et lisses qui maintiennent délicatement les parois vaginales tout en protégeant la muqueuse.
• Canal d'évacuation des fumées intégré : Canal dédié disponible sur modèles sélectionnés pour une évacuation rapide du panache lors de l'ablation au laser CO₂ et de l'électrochirurgie.
• Verrou à vis auto‑maintenu : Mécanisme à pas de vis de précision sur le côté maintenant les lames ouvertes à la position souhaitée et libérant les mains du chirurgien.
• Acier médical allemand : Forgé en acier inoxydable médical à haute résistance pour l'intégrité structurelle en milieu opératoire intensif.
• Passivation avancée et défense anticorrosion : Traitements de passivation profonds pour prévenir l'oxydation, le piqûre et la dégradation de surface en usage intensif.
• Autoclavable & conformité règlementaire : Réutilisable et conçu pour supporter des cycles d'autoclave répétés jusqu'à 134 °C ; conforme à EU MDR (2017/745) et fabriqué selon ISO 13485:2016.
• Garantie à vie : Couvert par une garantie à vie contre les défauts de fabrication, les défauts structurels et les vices de matériau.

Applications & usages

• Ablation et vaporisation au laser CO₂ : Absorbe l'énergie laser réfléchie pour prévenir les lésions thermiques accidentelles des tissus lors des thérapies laser gynécologiques.
• Interventions LEEP / LLETZ : Offre protection thermique, exposition non réfléchissante et évacuation active des fumées pendant les excisions par boucle électrochirurgicale.
• Colposcopie diagnostique et biopsies cervicales : Maintient une exposition nette et sans éblouissement du col utérin et de la cavité vaginale pour une évaluation optique précise.

Entretien du produit

• Nettoyage immédiat après usage : Commencer le nettoyage au point d'utilisation pour éviter le séchage des résidus biologiques ; utiliser des sprays/gels enzymatiques si nécessaire.
• Manipulation et transport sûrs : Transférer les instruments utilisés dans des contenants scellés et résistants aux perforations vers la zone de retraitement.
• Nettoyage manuel approfondi : Brosser avec des brosses souples et des détergents approuvés ; insister sur charnières, rainures, lumens et mécanismes de verrouillage ; rincer à l'eau purifiée.
• Nettoyage mécanique avancé : Utiliser des bains à ultrasons et des laveurs‑désinfecteurs automatiques selon les instructions du fabricant et le positionnement correct des instruments.
• Sterilisation : Utiliser la méthode de stérilisation appropriée au type d'appareil (stérilisation vapeur, oxyde d'éthylène, plasma de peroxyde d'hydrogène ou chaleur sèche) selon les recommandations du fabricant.
• Élimination des résidus : Rincer les instruments après stérilisation par gaz pour éliminer les résidus chimiques.
• Séchage et lubrification : Assurer un séchage complet pour prévenir la corrosion ; lubrifier charnières et articulations avec un lubrifiant hydrosoluble médical recommandé.
• Inspection et vérification fonctionnelle : Contrôler propreté, intégrité structurelle, usure, fissures, éclats et fonctionnement ; retirer les instruments défectueux pour retraitement ou réparation.
• Emballage stérile et stockage : Emballer avec pochettes/feuilles/systèmes rigides munis de scellés et étiquettes ; stocker dans des environnements propres, secs et contrôlés en appliquant la méthode FIFO.
• Documentation et conformité qualité : Tenir les registres des cycles de stérilisation, journaux d'équipement, contrôles biologiques et traçabilité pour audits et conformité réglementaire.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Dénomination commerciale : Graves Ebonized Vaginal Speculum
• SKU / Art : GY0901
• Matériau : Acier inoxydable médical allemand (forgé)
• Finition / Revêtement : Finition noire mate ébonisée (PVD / TiN)
• Réflectivité laser : Conçu pour réduire fortement les réflexions (fabricant : <0.1% revendiqué)
• Tailles disponibles (options) : Petit : 75 mm x 20 mm ; Moyen : 100 mm x 35 mm ; Grand : 120 mm x 40 mm ; Très grand : 150 mm x 40 mm
• Mécanisme : Verrou à vis de précision auto‑maintenu (vis latérale)
• Option : Canal d'évacuation des fumées intégré (modèles avec évacuation du panache)
• Autoclavable : Oui — testé pour des cycles répétés jusqu'à 134 °C
• Traitement de surface : Passivation avancée pour prévenir oxydation et piqûres chimiques
• Réglementation & Qualité : Conforme à EU MDR (2017/745) ; fabrication certifiée ISO 13485:2016
• Utilisations prévues : Ablation au CO₂, électrochirurgie LEEP/LLETZ, colposcopie, biopsies cervicales
• Garantie : Garantie à vie contre les défauts de fabrication et les vices de matériau