Stérilisation terminale des solutions injectables et autres produits pharmaceutiques devant sortir secs et prêts à être manipulés. Le processus de stérilisation par mélange de vapeur et d’air protège les produits sensibles à la pression et à la chaleur contre les déformations ou les dommages. Les convoyeurs et les interfaces robotiques permettent des flux de travail semi-automatiques ou entièrement automatisés.
Charges typiques
Convient à la stérilisation terminale d’une large gamme d’articles, y compris :
SVP (liquides en ampoules, flacons, seringues, cartouches)
LVP (liquides en bouteilles de verre, BFS, FFS)
Lentilles de contact sous blister
Pasteurisation du plasma sanguin
Construction sanitaire GMP
Conçus pour des applications sanitaires dans des environnements réglementés : conception entièrement drainable, surfaces non rétentives et acier inoxydable 316L poli. Soudures affleurantes et pouvant être documentées dans un cahier de soudage complet. Matériaux en contact avec le processus avec traçabilité EN 10204 et élastomères conformes à la classe VI de l’USP.
Processus de stérilisation au mélange air/vapeur
De la vapeur pure chauffe la charge à l’intérieur de la chambre
De l’air comprimé stérile est injecté pour équilibrer la pression interne du produit pendant le chauffage et le refroidissement
Des ventilateurs font circuler le mélange air/vapeur pour maintenir une distribution uniforme de la température
Des serpentins de refroidissement montés sur les côtés assurent un refroidissement rapide et contrôlé à la fin du cycle
La charge est complètement sèche à la fin du cycle