Manipulateur utérin Hystero-Swing®

Description
L’instrument a été développé pour la manipulation de l’utérus. Cette manipulation permet d’accéder en toute sécurité au cul-de-sac postérieur de Douglas et protège les organes vitaux voisins (uretères, vessie, rectum…). De plus, la forme particulière de ses corps limite les fuites de gaz carbonique, ce qui distingue l’Hystero-Swing® des autres manipulateurs utérins.

Exérèse chirurgicale avec ablation du col

• Conçu initialement pour l’hystérectomie totale, l’Hystero-Swing® convient particulièrement à cette intervention et aux cas difficiles, tels que le cancer du col de l’utérus.

Exérèse chirurgicale avec conservation du col

• L’utilisation de l’Hystero-Swing® s’étend à d’autres interventions : hystérectomie supra‑cervicale, traitement des prolapsus, colpotomies, endométriose de la cloison recto‑vaginale.

Montage
L’Hystero-Swing® est polyvalent et s’adapte à l’anatomie utérine. Avant toute intervention, deux mesures sont nécessaires pour une utilisation adaptée :

• 1 / Choix du diamètre du corps
• 2 / Choix du tuteur endo‑utérin

Mesures et sélection

• Le choix du diamètre du corps dépend du calibre vaginal ; le calibrage se réalise à l’aide d’un spéculum pour visualiser le diamètre et choisir l’une des trois tailles disponibles (Ø32, Ø36, Ø40 mm).
• La sélection de la longueur du tuteur se fait après hystérométrie graduée. Avant l’introduction du tuteur endo‑utérin, dilater l’utérus avec une bougie de Hégar de 6 mm. Le choix du tuteur doit suivre le tableau de correspondance fourni et être ajusté selon l’expérience de l’utilisateur.

Technique opératoire - étapes d’assemblage

• 1 / Assembler le corps adapté en alignant les flèches (rondelle d’étanchéité optionnelle) et monter la poignée de préhension amovible.
• 2 / Insérer l’axe de manœuvre par le côté proximal de la poignée démontable.
• 3 / Monter la butée de col seule, ou la vis cervicale avec la butée selon l’intervention. Tourner la vis cervicale pour assembler l’axe principal à travers la rondelle si nécessaire.
• 4 / Compléter l’assemblage avec le tuteur approprié déterminé par hystérométrie.
• 5 / Avant la mise en place, lubrifier le corps avec de la Vaseline® stérile pour éviter le dessèchement des tissus vaginaux. La fixation se réalise avec spéculum et pince de Pozzi sur le col utérin ; introduire le tuteur dans le canal cervical tout en déplaçant le spéculum, puis introduire le corps après retrait du spéculum.

Indications
Le dispositif est indiqué pour l’hystérectomie totale par laparoscopie (y compris les cas compliqués tels que occlusions de Douglas séquellaires de pelvi‑péritonites, antécédents de césariennes, intervention de Wertheim). Il permet une large section des ligaments utéro‑sacrés, protège la gaine vaginale et facilite la visualisation et la division interne du vagin pour l’hémostase à proximité des uretères.

Prolapsus et colpotomie postérieure

• Pour les prolapsus (chirurgie gynécologique et digestive) : rectocèles isolées, prolapsus complexes avec cystocèles, rectocèles et élytrocèles. L’Hystero‑Swing® complet s’assemble sans la vis cervicale mais avec la rondelle de butée pour présenter la coupelle rétro‑utérine et aider la dissection du péritoine et l’ouverture du releveur de l’anus.
• Colpotomie postérieure extractive : assemblé sans vis cervicale mais avec rondelle de butée pour présenter en sécurité la paroi vaginale postérieure.

Traitement chirurgical de l’endométriose de la cloison recto‑vaginale

• Pour la conservation utérine, assembler l’Hystero‑Swing® complet sans vis cervicale mais avec la rondelle de butée cervicale.

Hystérectomie sub‑totale

• Assembler sans vis cervicale ni rondelle de butée. Retirer l’Hystero‑Swing® avant la section avec le couteau diathermique.

Remarques et mises en garde
Dans tous les cas, l’instrument est normalement monté avec une vis cervicale, sauf en cas de cancer où une butée de col sans vis doit être utilisée pour éviter toute altération histologique. Lorsque le col est béant, utiliser la vis cervicale et la butée pour éviter la perforation utérine. Il est recommandé de choisir une longueur de tuteur adaptée à la mesure hystérométrique de la cavité. Les recommandations générales de nettoyage, décontamination et stérilisation figurent dans la notice d’utilisation conformément à DGS/R13/2011/449. MISES EN GARDE : éviter le contact prolongé (bistouri électrique ou ultrasonique) avec le corps du manipulateur utérin car cela peut l’endommager.

Références

• HYST02 — Manipulateur utérin complet
• HYBC02 — Container de rangement et couvercle
• CA 045-40-01 + CI 520-10-09 — Troisième bras et embout GEO-LOCK

Caractéristiques / spécifications techniques

• Dénomination commerciale : Hystero-Swing®
• Marque : THT bio-science
• Usage prévu : manipulation utérine pour hystérectomie laparoscopique et interventions gynécologiques associées (hystérectomie, réparation de prolapsus, colpotomie, traitement de l’endométriose recto‑vaginale, etc.)
• Diamètres du corps disponibles : Ø32 mm, Ø36 mm, Ø40 mm
• Sélection du tuteur : déterminée par hystérométrie ; utérus dilaté avec bougie de Hégar de 6 mm avant insertion
• Composants d’assemblage : corps (interchangeable), poignée de préhension amovible, axe de manœuvre, vis cervicale, rondelle de butée cervicale, rondelle d’étanchéité optionnelle
• Lubrification recommandée avant positionnement : Vaseline stérile
• Méthode de fixation : spéculum et pince de Pozzi sur le col utérin
• Références produit : HYST02 (dispositif complet) ; HYBC02 (container et couvercle) ; CA 045-40-01 + CI 520-10-09 (accessoires)
• Classification dispositif médical : Dispositif médical de classe I
• Nettoyage/stérilisation : suivre la notice d’utilisation selon DGS/R13/2011/449
• Mises en garde : éviter contact prolongé avec bistouris électriques/ultrasoniques ; retirer le dispositif avant section par lasso/diathermie ; règles d’assemblage spécifiques pour les cas de cancer pour éviter dommages histologiques et prévenir perforation utérine si col béant