Système de remplissage et de scellement pour l'industrie pharmaceutique DLW01

pour sachetsmédicalpour laboratoire

Introduction du produit
Le DLW01 est conçu pour le remplissage automatisé de sachets souples stériles. L'appareil réalise le remplissage, le rinçage à l'azote, l'évacuation d'air et le scellage thermique via des conduites fermées stériles afin de réduire les risques de contamination et les manipulations manuelles. Le système intègre la gestion des recettes et les enregistrements électroniques pour la production de lots contrôlés.

Caractéristiques

• Détection de débit avec commande de remplissage automatique.
• Fonction d'évacuation automatique avant scellage.
• Rinçage à l'azote pour obtenir une faible teneur en oxygène résiduel.
• Scellage thermique automatique garantissant l'intégrité des sachets.
• Gestion des recettes avec contrôle des versions et rapports exportables.
• Signature électronique pour assurer l'intégrité des données et la traçabilité des utilisateurs.
• Fonctions d'enregistrement de lots et d'audit trail ; rapports exportables en PDF.
• Conforme à la FDA 21 CFR Part 11 et à GAMP.

Spécifications (tableau)
Alimentation : 220V, 50Hz — Puissance : 0,7 kW
Matériaux / Types de sachets : EVA, PVC — Nombre de voies : simple
Tailles de sachets prises en charge : 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL — Précision de dosage répétée : ±3%
Source d'air requise : ≥0,4 MPa — Oxygène résiduel après rinçage à l'azote : ≤3%
Capacité : 500 unités/h — Poids : ≤35 kg
Dimensions (L x l x H) : 445 mm x 440 mm x 530 mm

Applications
Destiné au remplissage de produits biologiques tels que composants sanguins, thérapies cellulaires, vaccins et vecteurs viraux nécessitant une manipulation en circuit fermé et un faible taux d'oxygène.

Industries typiques / Cas d'utilisation

• Industrie pharmaceutique
• Biotechnologie et production en thérapie génique
• R&D et production pilote de produits biologiques

Caractéristiques / spécifications techniques

• Alimentation : 220V, 50Hz
• Puissance : 0,7 kW
• Matériaux compatibles : EVA, PVC
• Nombre de voies : mono-voie
• Volumes supportés : 25 mL, 50 mL, 100 mL, 200 mL
• Précision de remplissage : ±3% (répétabilité)
• Air comprimé requis : ≥0,4 MPa
• O2 résiduel après purge N2 : ≤3%
• Débit : jusqu'à 500 unités/heure
• Poids machine : ≤35 kg
• Empreinte (L x l x H) : 445 mm x 440 mm x 530 mm