Testeur d'intégrité HTY-FT100

pour filtresde laboratoirepour l'industrie pharmaceutique

Présentation du produit
Testeur d'intégrité non destructif destiné à la vérification des cartouches et membranes filtrantes dans les environnements pharmaceutiques, biotechnologiques et de production stérile. Conçu pour les contrôles qualité pré- et post-utilisation des filtres de stérilisation et des filtres de procédé afin de soutenir les flux de fabrication aseptiques.

Principales caractéristiques

• Modes d'essai polyvalents : point de bulle, flux avant, intrusion d'eau, combinaison flux avant & point de bulle et maintien de pression pour couvrir les protocoles d'intégrité standards.
• Haute précision de mesure : capteurs haute résolution et algorithmes prédictifs pour des résultats fiables et un gain de temps de test.
• Interface opérateur : écran couleur tactile 10" sous Windows, tests en un clic et gestion multitâche pour laboratoire et production.
• Connectivité flexible : imprimante à aiguille ou thermique en option ; support OPC-UA et Modbus TCP pour intégration à l'automatisation et aux LIMS.
• Intégrité des données : contrôle d'accès à 4 niveaux, piste d'audit conforme GMP, approbation à deux niveaux, signature électronique et chiffrement des données.
• Conception industrielle : protection IP54, architecture matérielle modulaire et dispositifs de sécurité redondants adaptés aux environnements de procédé.

Conformité réglementaire
Permet l'exécution de méthodes recommandées par l'EU GMP Annexe 1, les lignes directrices FDA sur la production aseptique et le rapport technique PDA 26. Adapté aux contrôles d'intégrité pré- et post-filtration requis en production de médicaments stériles.

Applications

• Systèmes de filtration jetables (PUPSIT)
• Production de radio-pharmaceutiques
• Systèmes de préparation de liquides pharmaceutiques
• Systèmes de récupération de pression d'entrée pour lyophilisateurs

Caractéristiques techniques

• Modèle : HTY-FT100
• Poids : 12 kg
• Dimensions : 420 mm × 330 mm × 265 mm
• Tension d'alimentation : 100–240 VAC, 50/60 Hz
• Puissance : 125 W ; fusible <5 A
• Température de fonctionnement : 5–50 °C ; stockage : -10–60 °C
• Humidité ambiante : ≤85 % HR (sans condensation)
• Modes & plages de test : Flux avant 0,01–1000 mL/min ; Intrusion d'eau 0,01–100 mL/min ; Point de bulle 400–8000 mbar ; Maintien de pression 100–8000 mbar
• Sensibilité : Flux avant 0,01 mL/min ; Intrusion d'eau 0,01 mL/min ; Point de bulle 50 mbar ; Maintien de pression 1 mbar
• Indice de protection : IP54
• Interface utilisateur : écran tactile couleur 10", Windows
• Données & communication : accès utilisateur 4 niveaux, piste d'audit GMP, OPC-UA et Modbus TCP, approbation à deux niveaux et signature électronique