Afin d'assurer le plus haut niveau de sécurité pour les tests et le traitement des patients, le matériel de départ des cellules pluripotentes doit être produit avec une constance et une qualité élevées pour une différenciation dirigée efficace. Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP-Grade Basal Medium suit des directives de production strictes qui garantissent l'absence de substances humaines et animales susceptibles de nuire aux patients. Ce milieu a la même composition que le milieu de culture Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free. Cependant, le milieu est fabriqué en tant que produit de qualité garantie conformément au "Guide des bonnes pratiques de fabrication des médicaments" notifié par PIC/S. Le milieu est produit selon des normes de fabrication rigoureuses afin de garantir la qualité et la cohérence. Tous les matériaux sont de qualité clinique et les processus de production sont traçables. Un Drug Master File (DMF) sur ce produit a été enregistré auprès de la Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), une organisation gouvernementale japonaise.
Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium est un milieu de base chimiquement défini, exempt de composants d'origine humaine et animale, utilisé pour l'expansion efficace de cellules souches pluripotentes induites humaines indifférenciées (iPS). Cellartis DEF-CS 500 Xeno-Free GMP Grade Basal Medium est fabriqué en tant que produit de qualité garantie, conformément au "Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products" notifié par PIC/S.
Vue d'ensemble
Optimisé pour la production à petite ou grande échelle de cellules pluripotentes en vue d'une utilisation en aval dans le cadre de la recherche clinique
Fabriqué en tant que produit dont la qualité est assurée, conformément aux lignes directrices des BPF pour les produits expérimentaux
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