Logiciel médical MYC series

d'analysede contrôled'enregistrement

Le logiciel d'automatisation Chronicle fournit une plateforme numérique unifiée pour surveiller les opérations de fabrication des installations de thérapie cellulaire et la logistique de la chaîne d'approvisionnement. Le logiciel d'automatisation Chronicle permet de connecter les instruments de thérapie cellulaire de Cytiva et de tiers. Trois plans prennent en charge le développement de processus jusqu'à la fabrication commerciale BPF. Mettez en place des dossiers de lot électroniques conformes aux exigences réglementaires, en examinant les écarts de manière efficace grâce à des flux de travail automatisés permettant la validation par exception. Programmez les procédures en réservant les instruments et en vérifiant leur disponibilité sur un calendrier intégré. Tracez tous vos produits et consommables grâce au contrôle des stocks, à l'impression d'étiquettes à code-barres et à la numérisation. Obtenez automatiquement le certificat d'analyse pour de nombreux réactifs et plastiques de Cytiva Cell Therapy. Réservez des expéditions grâce à notre intégration avec World Courier, en organisant des collectes, en produisant des documents d'expédition et en enregistrant tous les événements de manutention tout au long du trajet. Suivez les envois en utilisant les eSOPs pour contrôler et enregistrer une chaîne de contrôle complète, ainsi que des données en temps réel provenant d'un dispositif de suivi tiers. Le logiciel d'automatisation de Chronicle fournit une plateforme numérique unifiée pour surveiller les opérations de fabrication de votre établissement et la logistique de la chaîne d'approvisionnement. Les dossiers de lot électroniques retracent chaque étape de fabrication et l'automatisation augmente la productivité. De plus, la numérisation des dossiers renforce la conformité aux BPF et améliore la sécurité des échantillons. Les eSOPs gèrent les déviations, encouragent l'adhésion et fournissent une formation. Chronicle a été indépendamment audité par rapport aux normes GAMP5, 21 CFR Part 11 et EU Annex 11.