Capsule de gaz stérile à faible teneur en azote pour la préparation automatisée de micro-mousse de sclérothérapie | VARIXIO® Pod Low N2Le VARIXIO® Pod Low N2 de VB Devices est une capsule de mélange stérile à usage unique, conçue pour être utilisée avec le système automatisé de préparation de micro-mousse VARIXIO® Pro Mag. Ces capsules sont pré-remplies d'un mélange gazeux physiologique à faible teneur en azote.
- Spécifiquement conçue pour les cas nécessitant des volumes d'injection importants — tels que le traitement étendu des veines saphènes, les malformations veineuses complexes et les patients présentant un risque lié à un foramen ovale perméable (FOP) — la micro-mousse à faible teneur en azote minimise les risques d'embolie gazeuse liés à l'azote tout en garantissant une qualité de mousse stérile et reproductible à chaque utilisation.
- 1. Sécurité renforcée grâce à un mélange gazeux physiologique à faible teneur en azote
- L'air ambiant standard contient environ 78 % d'azote (N2), un gaz qui se dissout lentement dans le sang et augmente le risque d'embolies gazeuses symptomatiques (troubles visuels, oppression thoracique ou événements neurologiques), en particulier lors d'injections de sclérosant en grand volume ou chez les patients présentant un FOP avéré ou suspecté. Le VARIXIO® Pod Low N2 pallie cette limite en intégrant un mélange gazeux à faible teneur en azote (O2/CO2/2-10 % N2).
- 2. Avantages cliniques clés
- Stabilité supérieure de la mousse : produit une micro-mousse jusqu'à deux fois plus stable qu'avec les techniques manuelles conventionnelles, avec un diamètre moyen de bulle inférieur à 250 microns.
- Compatibilité totale avec les agents sclérosants : permet d'obtenir une micro-mousse de haute qualité sur toute la gamme de concentrations, en utilisant soit du polidocanol (POL), soit du tétradécyl sulfate de sodium (STS).
- Stérilité et conformité garanties : produit pré-stérilisé par irradiation et sans latex, éliminant les risques de contamination croisée et assurant le respect des normes strictes relatives au champ stérile en clinique ambulatoire et au bloc opératoire. Spécifications techniques :
- Type de produit : Capsule stérile à usage unique contenant un mélange gazeux physiologique
- Composition du gaz : Mélange gazeux physiologique à faible teneur en azote (O2, CO2, 2-10 % N2)
- Agents sclérosants compatibles : Polidocanol (POL) et tétradécylsulfate de sodium (STS)
- Intégration au système : Nécessite l'agitateur magnétique VARIXIO® Pro Mag
- Méthode de stérilisation : Irradiation (usage unique ; ne pas restériliser)
- Matériau / Sécurité : Plastique de qualité médicale, sans latex
- Conditionnement : Boîtes de 3 unités (1 plateau de trois emballages)
- Fabricant : Vascular Barcelona Devices S.L. (Espagne)
- Remarque : La disponibilité du produit, la classification réglementaire et les indications cliniques approuvées peuvent varier en fonction des autorisations réglementaires locales et du statut d'enregistrement propre à chaque pays. Veuillez contacter VB Devices ou votre représentant local agréé pour vérifier la disponibilité sur votre marché.