Vue d'ensembleLe Spirotrac Pulse Oximetry Module est une solution pour le test de marche de 6 minutes (6MWT) comprenant un tablet exécutant le protocole 6MWT, un moniteur SpO2 et un kit de balisage de distance. Il enregistre les points finaux du 6MWT, notamment le nadir SpO2 et la distance parcourue en 6 minutes, et guide le technicien via un script conforme aux normes en vigueur. L'endpoint s'intègre au logiciel Spirotrac pour la gestion des sujets et l'agrégation des données des appareils.
Avantages- Système unique pour plusieurs endpoints respiratoires, réduisant le besoin d'appareils et d'identifiants multiples.
- Flux de travail guidé pour assurer la conformité au protocole par les techniciens.
- Le tablet reçoit les données SpO2 directement du moniteur porté par le sujet ; connexion optionnelle au Compact Medical Workstation pour transmettre les données à Vitalograph en clinique.
- Disponible en plusieurs langues pour les études multinationales et les usages cliniques.
Fonctionnalités- Nadir SpO2
- Échelle de Borg (effort perçu)
- MMMR
- Indice BODE
- Distance parcourue — 6MWD (longueur de tour configurable)
- Tension artérielle (TA)
- Fréquence cardiaque
Caractéristiques techniques- Composants de la solution : tablet avec protocole 6MWT, moniteur SpO2, kit de marquage de distance.
- Données principales capturées : nadir SpO2, échelle de Borg, MMMR, BODE, 6MWD (longueur de tour configurable), TA, fréquence cardiaque.
- Nom du produit (module) : Spirotrac Pulse Oximetry Module.
- Numéro de modèle : 7000.
- Normes / conformité : EU Medical Devices Directive 93/42/EEC (telle que modifiée), ISO 13485:2003, FDA 21 CFR 820.
- Intégration : endpoint intégré au logiciel Spirotrac pour la gestion des sujets ; le tablet peut se connecter au Compact Medical Workstation pour transmettre les données à Vitalograph.
- Langues : disponible en plusieurs langues.