Moniteur médical S!MPATI®

Dans l’industrie pharmaceutique, le monitoring est un grand défi auquel nous vous donnons du support. Que ce soit des dispositions légales, des normes du secteur ou des exigences personnalisés: Il y a beaucoup de raisons pour l’utilisation de notre système S!MPATI® Monitoring. Cela vaut particulièrement pour l’industrie pharmaceutique, les pharmacies, les entreprises de biotechnologie, les domaines particuliers de la technique médicale et le transport de marchandise à température dirigée (BPD – bonnes pratiques de distribution). Vu les exigences de qualités grandissant, le besoin dans l’industrie automobile et alimentaire augment également continuellement. La tâche principale de notre système S!MPATI® Monitoring est la surveillance et l’enregistrement de certains paramètres comme la pression ambiante, la température, les particules véhiculées, le taux de pH, la conductance etc. En tant que logiciel intelligent, S!MPATI® monitor dispose de nombreux avantages. Il est par exemple possible d’utiliser le logiciel de documentation et gestion flexible pour la surveillance uniforme des installations existantes déjà équipées de notre système de mesure et régulation S!MPAC®. De plus, il est possible d’adapter et rajouter des nombreuses options. Naturellement, le logiciel S!MPATI® monitor, basant sur S!MPATI® pharma, est conforme à la norme 21 CFR 11 de la FDA ainsi qu’à l’annexe 11 du guide de BPF de l’UE. S!MPATI® monitor rempli les exigences suivantes : Piste d’audit Protection des données et sécurité de manipulation des records électroniques selon les indications du constructeur Qualification, validation et contrôle des changements