UTILISATION PRÉVUE
Dispositif médical de diagnostic in vitro pour le dépistage du papillomavirus humain (HPV).
Le kit de détection careGENETM HPV-M est conçu pour détecter 25 types de papillomavirus humains (HPV). Associé à la qPCR, il permet de génotyper 4 HPV à haut risque (16, 18, 31 et 59) et 3 HPV à faible risque (6, 53 et 61). Il peut détecter collectivement 10 autres HPV à haut risque (HPV 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 66 et 68) et 8 autres HPV à faible risque (HPV 11, 40, 43, 44, 54, 70, 73 et 81) à partir d'un raclage cervical brut (cytologie en milieu liquide).
CARACTÉRISTIQUES ET AVANTAGES PRINCIPAUX
√ Limite de détection ≥ 10 copies/rxn
√ Vérification de l'extraction de l'échantillon et de l'efficacité de l'amplification à l'aide d'un contrôle interne endogène
√ Sensibilité analytique élevée
√ Application du système Uracil-DNA Glycosylase (UDG)
√ Compatibilité - Système ouvert flexible
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