Système d'augmentation vertébrale ballonnet PVP

gaine d'accèsfraiseseringue à ciment osseux

Présentation
Le kit PVP PVP KIT est un kit jetable conçu pour la vertébroplastie percutanée et les procédures d'augmentation vertébrale associées. Le kit est conçu pour un usage unique et fabriqué en salle blanche Class 100 000 certifiée ISO 13485. Les matériaux comprennent de l'acier inoxydable médical, une option nitinol pour le fil guide et des plastiques médicaux pour des composants tels que l'injecteur de ciment.

Composants du kit

• Dispositif d'accès percutané — diamètre 2,5 mm–4 mm, longueur 100 mm–150 mm
• Fil guide — diamètre 0,8 mm–1,2 mm, longueur 300 mm–600 mm (option nitinol)
• Canule d'expansion — diamètre 3 mm–5 mm, longueur 100 mm–150 mm
• Foret osseux — diamètre 3 mm–5 mm, longueur 100 mm–150 mm, flûte hélicoïdale, pointe trocart, poignée en T
• Dispositif de remplissage de ballon — capacité 10 mL–30 mL, jusqu'à 30 atm, verrou Luer
• Injecteur de ciment osseux — poussée manuelle, 1 mL–5 mL par poussée, capacité totale 20 mL–30 mL, compatible Luer

Caractéristiques principales

• Matériaux : acier inoxydable médical ; option nitinol pour le fil guide ; plastiques médicaux pour l'injecteur ; composants personnalisables
• Dispositif d'accès : options de pointe biseautée ou diamant ; repères radio-opaques
• Fil guide : flexible, résistant aux pliures, pointe atraumatique
• Canule d'expansion : lumière interne lisse pour faciliter l'injection ; repère radio-opaque
• Foret osseux : géométrie à flûte hélicoïdale et pointe trocart pour une entrée contrôlée ; poignée en T ; usage unique
• Dispositif de remplissage de ballon : contrôle précis de l'inflation, jusqu'à 30 atm, connexion Luer
• Injecteur de ciment : délivrance par poussée manuelle, volume de poussée configurable, compatible Luer
• Conception à usage unique avec options OEM/ODM pour répondre aux spécifications cliniques

Applications

• Vertébroplastie percutanée — livraison de ciment pour fractures vertébrales
• Stabilisation spinale en cas d'ostéoporose ou de métastases osseuses
• Interventions de soulagement de la douleur liées aux fractures par compression vertébrale

Fabrication et capacités
Production OEM/ODM tout-en-un avec moulage plastique interne, usinage des métaux et assemblage en salle blanche dans un environnement certifié ISO 13485. Procédés avancés disponibles : rectification, marquage, pliage, perçage, formage de tête, réduction/évasement de cône, filetage, chanfreinage, embase, rainurage, flattening, changement de diamètre, polissage/revêtement, production de base de seringue et de moule, et travaux de moule de fonderie.

Spécifications du PVP KIT

• Dispositif d'accès percutané : longueur 100 mm–150 mm ; diamètre 2,5–4 mm ; pointe biseautée ou diamant ; repères radio-opaques ; personnalisable
• Fil guide : longueur 300 mm–600 mm ; diamètre 0,8–1,2 mm ; flexible, résistant aux pliures, pointe atraumatique ; option nitinol ; personnalisable
• Canule d'expansion : longueur 100 mm–150 mm ; diamètre 3–5 mm ; lumière interne lisse ; repère radio-opaque ; personnalisable
• Foret osseux : longueur 100 mm–150 mm ; diamètre 3–5 mm ; flûte hélicoïdale, pointe trocart, poignée en T ; usage unique ; personnalisable
• Dispositif de remplissage de ballon : capacité 10–30 mL ; jusqu'à 30 atm ; contrôle précis ; verrou Luer ; personnalisable
• Injecteur de ciment osseux : 1–5 mL par poussée ; capacité totale 20–30 mL ; poussée manuelle ; compatible Luer ; personnalisable

Spécifications techniques

• Kit PVP à usage unique pour vertébroplastie percutanée
• Matériaux : acier inoxydable médical, nitinol (option fil guide), plastiques de qualité médicale
• Dimensions du dispositif d'accès : diamètre 2,5–4 mm ; longueur 100–150 mm
• Dimensions du fil guide : diamètre 0,8–1,2 mm ; longueur 300–600 mm ; résistant aux plis
• Dimensions de la canule d'expansion : diamètre 3–5 mm ; longueur 100–150 mm ; lumière interne lisse
• Foret osseux : design à flûte hélicoïdale avec pointe trocart ; usage unique ; poignée en T
• Dispositif de remplissage de ballon : 10–30 mL ; jusqu'à 30 atm ; verrou Luer
• Injecteur de ciment : poussée manuelle, 1–5 mL par poussée ; total 20–30 mL ; compatible Luer
• Fabriqué en salle blanche ISO 13485 Class 100 000
• Options de conception personnalisables disponibles selon spécifications ou échantillons