Ami Polymer Pvt Ltd

Ami Polymer : Au service de la santé

Ami Polymer est un leader mondial dans la conception et la fabrication de solutions en silicone et polymères de haute pureté, spécifiquement conçues pour les environnements les plus réglementés des secteurs de la biopharmacie, de l'industrie pharmaceutique, du médical et des sciences de la vie. Fondée en 1998, notre entreprise a évolué d'une société commerciale spécialisée vers un fleuron industriel, aujourd'hui présent aux États-Unis et en Europe, et au service de plus de 3 000 clients à travers le monde.

Pourquoi les leaders mondiaux de l'industrie nous choisissent :

Une infrastructure de classe mondiale : Nous exploitons de vastes sites de production à Silvassa, en Inde, dotés de salles blanches de classes ISO 7 et 8, ainsi que d'une salle blanche dédiée de classe ISO 5 spécifiquement conçue pour les implants médicaux.

Une fiabilité critique éprouvée : Notre excellence en ingénierie est démontrée au plus haut niveau ; nos produits ont notamment été intégrés aux missions spatiales Chandrayaan 2 & 3 ainsi qu'au sein de la marine indienne.

Des certifications uniques : Nous sommes le seul membre indien de la Bioprocess Systems Alliance (BPSA) aux États-Unis, et le seul fabricant en Inde à détenir la certification NSF-51 pour les résines de silicone réticulées au platine.

Une rigueur réglementaire stricte : Nos produits s'appuient sur 7 Drug Master Files (DMF) accrédités par la USFDA et sont conformes aux normes USP Classe VI, ISO 10993 et FDA 21 CFR 177.2600.

Une personnalisation à grande échelle : Grâce à notre propre centre de R&D et à notre division d'outillage de pointe, nous avons développé un catalogue de plus de 5 000 produits sur mesure, adaptés aux exigences spécifiques de nos clients.

En nous associant à la communauté des sciences de la vie, nous fournissons des solutions polymères innovantes qui garantissent le contrôle de la contamination, l'efficacité du transfert de fluides et l'accès à des soins de santé abordables dans le monde entier.

Engagement envers l'excellence et l'innovation

Nous nous efforçons d'établir les références de l'industrie grâce à une recherche et un développement continus, donnant à notre équipe les moyens d'atteindre l'excellence dans tous les aspects de nos activités.

Sécurité et biocompatibilité

Notre mission est de collaborer avec la communauté des sciences de la vie en fournissant des solutions polymères innovantes qui garantissent la sécurité des patients et soutiennent l'accès a des soins de santé abordables.

Intégrité réglementaire

Nous accordons une importance primordiale à la conformité, en veillant à ce que nos produits répondent aux normes mondiales les plus strictes, notamment la classe VI de l'USP, la norme ISO 10993 et les Drug Master Files (DMF) de la USFDA.

Qualité et pureté

Nous exploitons une infrastructure de salles blanches de pointe (classes ISO 5, 7 et 8) afin de fournir, pour les environnements réglementés, des produits exempts de toute contamination, de plastifiants et de phtalates.

Pratiques éthiques et durables

We nous engageons à mener nos activités de manière éthique et à contribuer positivement à la société par le biais d'initiatives telles que la durabilité environnementale (Projet ENPAS) et le soutien aux communautés locales.

Partenariat axé sur le client

Nous ne nous contentons pas de livrer des produits ; nous fournissons une documentation complète, une traçabilité totale et un soutien à la validation pour aider les équipes qualité et réglementaires de nos clients à réussir.