Glucomètre en continue CGM FreeStyle Libre 3

avec capteur sous-cutanépour smartphonepatch

Vue d'ensemble
Le système FreeStyle Libre 3 est un système de surveillance glycémique en continu (CGM) composé de capteurs appliqués par le patient (options FreeStyle Libre 3 Plus et Libre 3) et de l'application Libre. Il transmet des valeurs glycémiques en temps réel vers des smartphones compatibles et fournit des relevés à la demande pour la gestion clinique et personnelle.

Informations clés sur le produit
Le capteur FreeStyle Libre 3 Plus est un capteur appliqué par le patient, utilisable pendant 15 jours, destiné à être posé sur la face postérieure du haut du bras. Le capteur nécessite un temps de chauffe de 60 minutes après la pose et transmet les valeurs de glucose directement vers un appareil mobile compatible lorsque l'application Libre est utilisée. Le système prend en charge des alarmes visuelles et/ou sonores optionnelles pour les taux de glucose élevés et bas.

Fonctionnalités cliniques et opérationnelles

• Pose et port : Appliqué par le patient sur le haut du bras ; conçu pour limiter l'inconfort lors de la pose.
• Durée du capteur : 15 jours de port pour le capteur FreeStyle Libre 3 Plus.
• Alarmes et notifications : Alarmes optionnelles pour hyper/hypoglycémie (les notifications nécessitent l'activation des alarmes et la proximité de l'appareil de lecture).
• Accès aux données : Transmission continue vers les smartphones compatibles ; données historiques accessibles via l'application et les services cloud compatibles.

Compatibilité et applications
L'application Libre doit être téléchargée pour consulter les relevés de capteur sur un smartphone. La compatibilité de l'application est limitée à certains appareils mobiles et systèmes d'exploitation ; la compatibilité des appareils et l'enregistrement sur LibreView peuvent être requis pour l'accès cloud et le partage avec des professionnels de santé.

Éligibilité et programmes
Certaines personnes peuvent être éligibles à des programmes d'échantillons ou de bons pour les capteurs FreeStyle Libre 3 Plus ou FreeStyle Libre 2 Plus ; les critères d'éligibilité, les limites d'âge et la disponibilité des programmes varient selon la région et les payeurs (y compris Medicare le cas échéant).

Sécurité et consignes d'utilisation
Le capteur est résistant à l'eau jusqu'à 1 mètre pendant 30 minutes maximum ; ne pas immerger plus de 30 minutes. Des tests capillaires peuvent être nécessaires si les relevés du capteur et les symptômes divergent ou lorsqu'une invite apparaît durant les 12 premières heures. Les notifications d'alarme ne sont reçues que si les alarmes sont activées et si le capteur est à portée de l'appareil de lecture. Les résultats individuels peuvent varier ; ces informations ne remplacent pas un avis médical professionnel.

Caractéristiques techniques

• Éléments inclus : capteur Libre 3 Plus, capteur Libre 3 (variantes modèles), application Libre et, selon la configuration, un lecteur Libre 3.
• Durée de port du capteur : 15 jours (capteur FreeStyle Libre 3 Plus).
• Site d'application : face postérieure du haut du bras ; appliqué par le patient.
• Temps de chauffe : 60 minutes nécessaires après la pose du capteur.
• Résistance à l'eau : jusqu'à 1 mètre pendant 30 minutes maximum ; ne pas immerger plus de 30 minutes.
• Autorisation pédiatrique : Libre 3 autorisé pour les enfants à partir de 4 ans ; Libre 3 Plus autorisé à partir de 2 ans (approbations régionales variables).
• Alarmes : alarmes optionnelles hyper/hypoglycémie ; notifications nécessitent l'activation des alarmes et la portée du capteur.
• Précision : précision documentée dans des données publiées et la documentation produit.
• Connectivité : transmission des relevés vers les smartphones compatibles via l'application Libre ; compatibilité appareil/OS requise.
• Notes supplémentaires : des tests capillaires peuvent être nécessaires si les relevés et les symptômes divergent ou lorsqu'apparaît le symbole de vérification de glycémie dans les 12 premières heures.