Glucomètre en continue CGM FreeStyle Libre 2

avec capteur sous-cutanépatchà réseau sans fil

Présentation
Le système FreeStyle Libre 2 est un dispositif de surveillance continue de la glycémie (MCG) fournissant des mesures automatiques de la glycémie interstitielle pour la gestion clinique et individuelle. Le système comprend le capteur FreeStyle Libre 2 Plus (15 jours), le capteur FreeStyle Libre 2, les applications mobiles Libre 2 et Libre, ainsi qu'un lecteur Libre 2 optionnel. Le système FreeStyle Libre 2 est autorisé pour l'utilisation chez l'enfant et l'adulte (capteur Libre 2 : à partir de 4 ans ; capteur Libre 2 Plus : à partir de 2 ans).

Principales caractéristiques

• Application indolore — pose du capteur avec douleur minimale ; conçu pour réduire les prélèvements capillaires routiniers (des prélèvements au doigt peuvent encore être nécessaires dans certaines situations).
• Mesures en temps réel — le capteur enregistre automatiquement la glycémie et fournit des mesures chaque minute pour appuyer les décisions thérapeutiques et de suivi.
• Considérations de coût — des données fabricant indiquent des coûts d'acquisition inférieurs par rapport à certains systèmes MCG sur prescription sélectionnés.
• Alarmes optionnelles — alarmes configurables en cas d'hyper- et d'hypoglycémie lorsque l'option est activée et que le capteur est à portée sans fil de l'appareil de lecture.

Fonctionnement / Application

• Le capteur transmet automatiquement les données de glycémie et permet la consultation des mesures sur smartphones compatibles via l'application Libre.
• Vérifiez la compatibilité de l'appareil et du système d'exploitation avant d'utiliser un smartphone pour lire les données du capteur (la compatibilité varie selon l'appareil et le système d'exploitation).
• Le capteur nécessite une période de chauffe de 60 minutes après la mise en service ; après cette période, il fournit des mesures automatiques chaque minute.

Consignes d'utilisation et sécurité

• Port du capteur : le capteur FreeStyle Libre 2 Plus est prévu pour une durée de port pouvant aller jusqu'à 15 jours et est résistant à l'eau jusqu'à 1 mètre pendant 30 minutes ; ne pas immerger plus longtemps.
• Prélèvements capillaires : des tests au doigt peuvent être requis si les alarmes ou les mesures du capteur ne correspondent pas aux symptômes cliniques, ou lorsque le symbole de vérification de la glycémie apparaît pendant les 12 premières heures d'utilisation du capteur.
• Réception des alarmes : les notifications d'alarme sont reçues uniquement si les alarmes sont activées et si le capteur se trouve à la portée sans fil spécifiée de l'appareil de lecture.
• Prescription : le capteur FreeStyle Libre 2 Plus est un dispositif sur ordonnance ; respecter la réglementation locale de prescription et d'utilisation.
• Programmes d'échantillons : le fabricant peut proposer des programmes d'échantillons pour des patients éligibles sous conditions ; disponibilité et critères d'éligibilité variables.

Composants

• Capteur FreeStyle Libre 2 Plus (15 jours)
• Capteur FreeStyle Libre 2
• Applications Libre 2 et Libre (applications mobiles pour consulter les mesures)
• Lecteur Libre 2 (récepteur matériel optionnel)

Références et notes cliniques

• Les caractéristiques et performances du système sont documentées par des références fabricant et des publications cliniques sélectionnées ; consulter l'étiquetage produit et la littérature clinique pour les détails et les comparaisons.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Durée de port : jusqu'à 15 jours (capteur FreeStyle Libre 2 Plus)
• Fréquence d'échantillonnage : mesures toutes les minutes (automatique)
• Temps de chauffe : 60 minutes après la mise en service du capteur
• Résistance à l'eau : jusqu'à 1 mètre pendant 30 minutes (ne pas immerger plus longtemps)
• Alarmes : alarmes optionnelles en cas d'hyper- et d'hypoglycémie lorsque configurées
• Indications d'âge : capteur Libre 2 autorisé à partir de 4 ans ; capteur Libre 2 Plus autorisé à partir de 2 ans
• Étalonnage : étalonné en usine ; prélèvements capillaires requis dans certaines situations
• Contenu du système : capteurs, application(s) mobile(s) et lecteur matériel optionnel