Salle blanche pour recherche médicale

pour l'industrie pharmaceutiquemédicalpour isolement des infections transmises par l'air

Applications
Une salle blanche est conçue pour minimiser les particules en suspension et contrôler la contamination biologique et moléculaire. Applications typiques : fabrication de semi‑conducteurs et d'écrans LCD, production d'électronique et de pièces de précision, hôpitaux, industrie pharmaceutique, laboratoires de recherche universitaires et industries agroalimentaires.

Présentation du produit
Selon la définition JIS (Japanese Industrial Standards), une salle blanche est une zone contrôlée où les particules en suspension, les micro‑organismes aéroportés et les contaminants moléculaires sont maintenus en dessous de niveaux de propreté spécifiés. Les matériaux, fluides et utilités fournis à la salle sont contrôlés pour la propreté, et les paramètres environnementaux tels que la température, l'humidité et la pression sont régulés selon les besoins.

Capacités de contrôle environnemental

• Réduction et classification des particules en suspension (classe de propreté).
• Contrôle microbien et options de stérilisation pour environnements médicaux et aseptiques.
• Contrôle de la température, de l'humidité relative et de la pression différentielle.
• Contrôle optionnel des gaz traces, de l'électricité statique, des micro‑vibrations et des interférences électromagnétiques.

Spécificités BSL‑3 et CPF
Les locaux BSL‑3 sont des espaces étanches en dépression relative destinés à la manipulation d'agents pathogènes et d'organismes génétiquement modifiés afin d'éviter leur diffusion. Les CPF (Cell Processing Facility) sont aménagés pour les processus de thérapie cellulaire (par exemple traitement de cellules iPS) et nécessitent une conception et une validation des flux aseptiques.

Points clés de notre offre

• Analyse des besoins et propositions de conception sur mesure
• Réalisation intégrée : conception, construction, mise en service et validation
• Support après‑vente incluant inspections et maintenance programmées

Qu'est‑ce que la classe de propreté ?
Les particules en suspension sont invisibles à l'œil nu ; les classes de propreté normalisent le nombre de particules admissibles par volume d'air. Le choix de la classe dépend des exigences du produit ou du procédé et des contraintes réglementaires.

Exemples de produits

• C30CR (aspirateur robot compatible CR)
• Salle blanche (différentes classes et configurations)
• Local de confinement biologique (BSL-3)
• CPF (Cell Processing Facility)
• Salle de traitement aseptique
• Salle d'opération aseptique

Caractéristiques techniques / spécifications

• Catégorie : Salles blanches / BSL‑3 / CPF
• Référence normative : définition JIS pour les salles blanches
• Facteurs contrôlés : particules en suspension, micro‑organismes aéroportés, contamination moléculaire, température, humidité, pression
• Paramètres additionnels contrôlables : composants de gaz traces, électricité statique, micro‑vibrations, interférences électromagnétiques
• BSL‑3 : confinement hermétique en dépression pour la manipulation d'agents pathogènes et d'OGM
• CPF : installations pour le traitement cellulaire (par ex. cellules iPS)
• Services : analyse des besoins, conception sur mesure, réalisation intégrée, validation et inspections périodiques après installation