Kit de réactifs de virus BK AltoStar®

en solutionde diagnostic

Dans le cadre de l'application du "Règlement (UE) 2017/746" (IVDR) le 26 mai 2022, le kit PCR AltoStar® BKV 1.5 a reçu un nouveau numéro de produit et un Global Trade Item Number (GTIN). Le nouveau numéro de produit reflète le changement souhaité du statut réglementaire. Toutes les autres caractéristiques du produit ainsi que ses performances restent inchangées. Le kit est chimiquement identique à son homologue existant et contient les mêmes composants. Caractéristiques principales Détection et quantification de l'ADN spécifique du virus BK (BKV) Test de diagnostic in vitro marqué CE-IVD Sensibilité analytique exprimée en UI/ml Utilisation prévue Le kit PCR AltoStar® BKV 1.5 est un test de diagnostic in vitro, basé sur la technologie PCR en temps réel, pour la détection et la quantification de l'ADN spécifique du virus BK (BKV) dans le plasma humain, le sang total et l'urine. Il est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection par le BKV et pour le suivi de la charge en BKV chez les personnes infectées par le BKV.