Kit de réactifs du virus d'Epstein-Barr AltoStar®

en solutionde diagnostic

Dans le cadre de l'application du "Règlement (UE) 2017/746" (IVDR) le 26 mai 2022, le kit AltoStar® EBV PCR Kit 1.5 a reçu un nouveau numéro de produit et un Global Trade Item Number (GTIN). Le nouveau numéro de produit reflète le changement souhaité du statut réglementaire. Toutes les autres caractéristiques du produit ainsi que ses performances restent inchangées. Le kit est chimiquement identique à son homologue existant et contient les mêmes composants. Caractéristiques principales Détection et quantification de l'ADN spécifique du virus d'Epstein-Barr (EBV) Test de diagnostic in vitro marqué CE-IVD Sensibilité analytique Utilisation prévue Le kit AltoStar® EBV PCR Kit 1.5 est un test de diagnostic in vitro, basé sur la technologie PCR en temps réel, pour la détection et la quantification de l'ADN spécifique du virus d'Epstein-Barr dans le plasma humain et le sang total. Il est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection par l'EBV et pour le suivi de la charge EBV chez les personnes infectées par l'EBV.ty rapporté en IU/ml