Coupe menstruelle silicone Imasafe®

Aperçu du produit
La coupe menstruelle Imasafe® est un dispositif intravaginal réutilisable conçu pour recueillir le flux menstruel pendant les règles. La coupe est un petit dispositif flexible en forme d'entonnoir, fabriqué en caoutchouc de silicone liquide 100% de qualité médicale, disponible en trois capacités pour des usages cliniques et grand public.

Spécifications techniques

• Matériau : caoutchouc de silicone liquide 100% de qualité médicale.
• Fabrication en salle blanche ISO Classe VII.
• Produite et testée par des technologues et ingénieurs spécialisés en caoutchouc.
• Développée dans un laboratoire R&D avancé.

Conformité et certifications

• Conforme à FDA 21 CFR 177.2600.
• Test ISO 10993-10 (sensibilisation cutanée).
• Fabrication certifiée ISO 13485.
• Test ISO 10993-3 (génotoxicité).
• Conforme RoHS.
• Sans BPA.
• Sans TSE/BSE.
• Sans phtalates.
• Test ISO 10993-4 (hémolyse).
• Test ISO 10993-23 (irritation vaginale).
• Test ISO 10993-5 (cytotoxicité).
• Établissement enregistré auprès de la FDA.

Avantages

• Alternative plus sûre aux serviettes et tampons jetables lorsqu'utilisée conformément aux instructions.
• Solution économique et respectueuse de l'environnement.
• Capacité de rétention supérieure à de nombreux produits à usage unique.
• Conçue pour limiter fuites, odeurs et irritations cutanées si utilisée correctement.
• Peut être portée jusqu'à 8 heures selon le flux et les recommandations cliniques.

Nos atouts

• Fabrication en salle blanche ISO Classe VII.
• Logistique efficace et délais de livraison fiables pour commandes en gros.
• Options de marque blanche et d'emballage personnalisé disponibles.

Caractéristiques

• Taille : 3 tailles — Petite (15 ml), Moyenne (25 ml), Grande (30 ml).
• Tige : Facilite la localisation et le retrait de la coupe.
• Orifices d'air : Favorisent la succion pour réduire les fuites.
• Crêtes : Assurent une prise pour un retrait sécurisé.
• Bord lisse : Bord flexible pour faciliter l'insertion et l'ouverture.
• Aspect / Couleurs : Translucide, Violet, Aqua Green, Rose, Rouge, Noir.
• Durée de conservation : 5 ans.

Spécifications techniques

• Matériau : silicone liquide 100% de qualité médicale.
• Environnement de fabrication : Salle blanche ISO Classe VII.
• Tests de biocompatibilité : série ISO 10993 (sensibilisation cutanée, génotoxicité, hémolyse, irritation vaginale, cytotoxicité).
• Réglementation : Établissement enregistré FDA; conforme à FDA 21 CFR 177.2600 et RoHS.
• Exempt de BPA, phtalates, TSE/BSE.
• Volumes disponibles : Petite 15 ml, Moyenne 25 ml, Grande 30 ml.
• Caractéristiques de conception : tige pour retrait, orifices d'air pour succion, crêtes pour la prise, bord lisse pour insertion.
• Couleurs : Translucide / Violet / Aqua Green / Rose / Rouge / Noir.
• Durée d'utilisation recommandée : jusqu'à 8 heures par port.
• Durée de conservation : 5 ans.