Stérilisateur de laboratoire AV

pour service de stérilisationpour l'industrie pharmaceutiqueà vapeur saturée

Présentation
La série AV est un stérilisateur vapeur conforme aux exigences GMP pour des applications pharmaceutiques et de laboratoire : formulation, fill‑finish, biotechnologie, vaccins, laboratoires et stérilisation terminale. Disponible en 25 tailles de chambre standard (195–10 000 L) et plus de 400 options préconfigurées et validées pour s’adapter aux processus, à l’implantation et à l’automatisation.

Charges typiques

• Pièces de machines
• Corps de filtres
• Fermetures (bouchons, pistons, capsules)
• Liquides dans contenants ouverts ou ventilés
• Liquides dans contenants fermés (SVP en flacons, ampoules)
• Verrerie
• Cuves avec filtre de mise à l’air
• Textiles
• Matériaux contaminés

Implantation adaptée à votre installation
Choix de portes coulissantes ou battantes, position configurable de la zone technique et armoire électrique installable en option à distance. Le stérilisateur s’adapte aux contraintes du bâtiment tout en offrant un accès simple pour l’exploitation et la maintenance.

Conception sanitaire BPF
Conception pour environnements réglementés : design entièrement drainable, surfaces non rétentives et surfaces de contact en acier inoxydable 316L poli. Soudures affleurantes ; traçabilité de fabrication et enregistrement des soudures disponibles. Matériaux en contact conformes EN 10204 ; élastomères conformes USP Classe VI.

Technologies barrières de confinement
Options : Air Differential Seal pour zones aseptiques (différentiel de pression contrôlé) ou Bioseal hermétique pour confinement élevé jusqu’à BSL‑4. Les joints peuvent être montés sur un ou les deux côtés pour séparer les zones procédé et technique.

Caractéristiques principales

• Conception flexible avec plus de 400 options pré‑ingénierées et validées pour répondre à des besoins spécifiques
• Options de conformité EN 285 : surveillance indépendante, détecteur d’air, ports d’échantillonnage vapeur, tests d’étanchéité et Bowie‑Dick
• Options d’isolation : laine céramique avec revêtement, isolation amovible à clip, isolation élastomère à cellules fermées pour salles propres
• Support pour développement de cycles et validation avec documentation de qualification et définition de cycles basée sur le risque
• Fabrication avec composants standards non propriétaires disponibles mondialement
• Option Série AVD : stérilisation vapeur combinée et biodécontamination HPV

Certifications et conformité
Conçu et fabriqué selon les principes cGMP dans un système qualité certifié ISO 9001. Configurable pour répondre aux réglementations pharmaceutiques internationales applicables (FDA, BPF UE) ainsi qu’aux exigences électriques, CEM et de sécurité.

Caractéristiques / spécifications techniques

• Dénomination : AV Series
• Fabricant / marque : SteelcoBelimed
• Volume de chambre : 25 tailles standard de 195 à 10 000 L
• Options validées : plus de 400 options préconfigurées
• Matériaux de construction : acier inoxydable 316L pour surfaces en contact produit
• Matériaux en contact processus : traçabilité EN 10204 ; élastomères conformes USP Classe VI
• Normes / conformité : conception cGMP ; configurable pour EN 285 et exigences FDA / BPF UE
• Options de portes : coulissantes, battantes ; multiples configurations frontales
• Options d’isolation : laine céramique avec revêtement ; isolation amovible à clip ; isolation élastomère à cellules fermées pour salles propres
• Option combinée : Série AVD (stérilisation vapeur + biodécontamination HPV)