Cathéter cardiaque FARAPOINT™

orientable8 FR

Présentation
Le cathéter d'ablation par champ pulsé FARAPOINT™ s'intègre à la plateforme FARAPULSE™ PFA pour permettre aux électrophysiologistes de réaliser des lésions focales au point par point et des séries de lésions linéaires avec un seul cathéter nav‑enabled. Il est conçu pour offrir une grande polyvalence de flux de travail et une profondeur de lésion cohérente selon l'application.

Caractéristiques clés

• Permet de créer des lésions focales et linéaires via des workflows point‑par‑point
• Temps d'application de 2,5 secondes par ablation
• Nav‑enabled (navigation magnétique) pour visualisation complète de la position du cathéter
• FIELDTAG™ Technology pour une délivrance PFA maîtrisée
• Intégration complète avec le module logiciel FARAVIEW™ et le système de cartographie OPAL HDx™
• Profondeurs de lésion précliniques jusqu'à 8,0 mm à 2,0 kV (la profondeur varie selon le nombre d'applications : 2 app ≈ 4–5 mm ; 4 app ≈ 6–8 mm)

Mode d'action
Le cathéter délivre une énergie PFA bipolaire, biphasique via une configuration d'électrodes focales pour ablater le tissu cardiaque par applications rapides et prévisibles, avec support de navigation magnétique.

Points cliniques

• Évalué dans l'essai ADVANTAGE AF IDE (Phase II et sous‑analyses)
• Utilisé pour l'isolation veineuse pulmonaire (PVI) et l'ablation de la paroi postérieure (PWA); l'essai incluait également une ablation cavotricuspide (CTI) en complément
• Taux d'efficacité CTI sans événements à 12 mois rapporté à 96,4 % (97,5 % LCL = 91,7 %)
• Aucun spasme coronaire clinique rapporté dans la cohorte CTI FARAPOINT de la sous‑analyse
• Comparé à la RFA CTI (Phase I vs sous‑analyse Phase II) : les procédures FARAPOINT ont montré des temps de fluoroscopie plus courts, une performance plus prévisible et une variabilité significativement moindre du nombre d'applications CTI

CTI Phase I (RFA) vs Phase II (PFA/FARAPOINT) — comparaison sélectionnée (tableau)
En‑tête : | Phase I (RFA‑CTI) | Phase II (PFA‑CTI) FARAPOINT
Nombre de patients recevant CTI | 50 (19.2%) | 141 (55.3%)
Applications CTI | 22.5 ± 18 | 17.5 ± 6.4
Durée procédure (min) | 125.3 ± 45.3 | 105.9 ± 34.9
Temps de dwell (min) | 58.9 ± 20.2 | 59.1 ± 23.6
Temps de fluoroscopie (min) | 24.6 ± 15.2 | 16.4 ± 12.3
Temps d'ablation CTI (min) | Non recueilli | 8.4 ± 13

Notes pratiques / en conditions réelles
Le cathéter est conçu pour surmonter des défis anatomiques tels que les crêtes, poches et variations du substrat tissulaire, permettant une profondeur de lésion cohérente pour les applications focales et linéaires.

Produits requis / compatibles

• Générateur FARASTAR™ Pulsed Field Ablation (générateur de plateforme)
• Gainable FARADRIVE™ Steerable Sheath (compatible avec gaines 8.5F steerable)
• VersaCross™ Steerable Access Solution / VersaCross Connect™ Access Solution pour FARADRIVE™
• Système de cartographie OPAL HDx™ et module logiciel FARAVIEW™ (intégration pour cartographie et visualisation)

Informations de commande (sélection)

• FARAPOINT PFA Catheter (D‑F Curve) — Référence : M004PF81M110
• FARAPOINT PFA Catheter (F‑F Curve) — Référence : M004PF81M310

Accessoires (sélection)

• Câble de connexion PFA Gen 2 pour FARAPOINT — Référence : M004PF41M444

Spécifications techniques

• Type de cathéter : Focal
• Modalité énergétique : PFA bipolaire, biphasique
• Diamètre de pointe : 2,5 mm
• Diamètre du corps : 8F
• Longueur utilisable : 115 cm
• Nombre d'électrodes : 4
• Espacement des électrodes : 1,5 mm – 6,0 mm – 1,5 mm
• Dimensions des électrodes : 2,0 mm – 1,5 mm – 1,5 mm – 2,0 mm
• Compatibilité gaine : Toute gaine 8.5F
• Compatible Boston Scientific : FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402); VERSACROSS™ Steerable 8.5F
• Intégration VersaCross : VersaCross Connect™ Access Solution pour FARADRIVE™ ; VersaCross™ Steerable Access Solution